Registro Multicéntrico de Vasculitis Asociadas a ANCA (granulomatosis con poliangeítis, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis y poliangeítis microscópica)

Investigadores principales

Dra. Susana Romero (Reumatología. C.H.U. de Pontevedra) y Dr. Manuel Macía (Nefrología. Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria).

Comité científico

Javier Narváez (Reumatología. H.U. Bellvitge), Gema Fernández (Nefrología. H.U. Fundación Alcorcón), Íñigo Rúa-Figueroa (Reumatología. H.U. de Gran Canaria Dr. Negrín), Desirée Luis (Nefrología. H.U. Nuestra Señora de la Candelaria), Antonio Fernández (Reumatología. H.R.U. de Málaga), Miquel Blasco (Nefrología. H.U. Clínic de Barcelona).

Coordinación y apoyo metodológico UI SER:

Daniel Seoane Mato (daniel.seoane@ser.es). Unidad de Investigación de la SER

Marta Domínguez (marta.dominguez@ser.es). Unidad de Investigación de la SER

Análisis estadístico UI SER:

Fernando Sánchez (fernando.alonso@ser.es). Unidad de Investigación de la SER

Estado actual del proyecto

Finalización del trabajo de campo.

Objetivo principal

Estimar la incidencia de vasculitis asociada a ANCA en España.

Objetivos secundarios

  • Evaluar la variación en la frecuencia de la enfermedad por áreas geográficas.
  • Caracterizar las manifestaciones clínicas de la enfermedad al diagnóstico y en su evolución, así como las diferencias fenotípicas en función del subtipo de ANCA.
  • Describir el daño orgánico y analizar los factores predictores de daño.
  • Describir la comorbilidad asociada en este tipo de pacientes, con especial hincapié en infección grave y enfermedad cardiovascular.
  • Evaluar los distintos tratamientos y las dosis que reciben los pacientes con vasculitis asociada a ANCA, así como los efectos adversos asociados, con especial interés en la seguridad de uso a largo plazo de corticoides y las terapias biológicas.
  • Evaluar la situación de enfermedad y grado de control en la última visita.

Diseño general y metodología

Estudio observacional longitudinal retrospectivo (datos obtenidos por revisión de historias clínicas).

Se incluirán en el estudio todos los pacientes diagnosticados de vasculitis asociada a ANCA (casos incidentes) en los centros participantes durante el periodo comprendido entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2020, independientemente de los Servicios en los que hayan sido atendidos. A partir de estos casos diagnosticados se estimará la incidencia en la población de referencia de los centros seleccionados.

Dada la baja incidencia de estas vasculitis, se priorizará la selección de hospitales que atiendan poblaciones de al menos 300 000 habitantes.

Se incluirán 30 centros repartidos por la geografía española. La selección de los centros hospitalarios participantes se hará mediante una convocatoria pública a través de la SER. Los interesados enviarán cumplimentado un cuestionario de viabilidad para confirmar que cumplen con los criterios de selección establecidos por los coInvestigadores Principales y el Comité Científico del estudio.

Duración total estimada del proyecto

Próxima a 3 años.

Centros participantes

CCAA Centro IP
Andalucía Hospital Universitario Virgen de Valme Sergio Rodríguez Montero
Andalucía Hospital General Juan Ramón Jiménez Alberto Ruiz Román
Andalucía Hospital Regional Universitario de Málaga Antonio Fernández Nebro
Andalucía Hospital Universitario Reina Sofía Rafaela Ortega Castro
Andalucía Hospital Virgen Macarena José Javier Pérez Venegas
Baleares Hospital Son Llatzer Samuel Hernández Baldizon
Canarias Hospital Universitario de Canarias Esmeralda Delgado Frías
Canarias CHUIMI Fco. Javier Novoa Medina
Canarias Hospital Universitario de GC Dr. Negrín Iñigo Rúa-Figueroa Hernández de Larrinoa
Canarias Hospital Universitario Nuestra Sra. De la Candelaria Beatriz González Álvarez
Cantabria Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Vanesa Calvo de Río
Cataluña Hospital del Mar- Parc de Salut del Mar Tarek Salman Montes
Cataluña Hospital Universitario de Bellvitge Fco. Javier Narváez García
Cataluña Hospital Universitario Parc Taulí Carlos Galisteo Lencastre Da Veiga
Cataluña Hospital Universitario de Granollers Jordi Camins Fábregas
Cataluña Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Patricia Moya Alvarado
Cataluña Fundación Puigvert Monserrat M. Díaz Encarnación
Comunidad Valenciana H.G.U. Dr. Balmis Mariano Andrés Collado
Comunidad Valenciana Hospital Universitario Dr. Peset Pablo Andujar Brazal (MIR)
Comunidad Valenciana Hospital General de Valencia Dra. Amalia Rueda Cid/ Cristina Campos Fernandez
Euskadi Hospital Basurto Mª Esther Ruíaz Lucea
Euskadi Hospital Universitario de Donostia Joaquin Belzunegui Otano
Galicia Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña Mercedes Freire González
Galicia Complexo Hospitalario Universitario de Vigo Rafael Benito Melero González
Galicia Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra Susana Romero Yuste
Madrid Hospital Universitario 12 de Octubre Javier González García
Madrid Hospital Universitario Ramón y Cajal Mª Ángeles Blazquez Cañamero
Madrid Hospital Universitario Gregorio Marañón Belén Serrano Benavente
Madrid Hospital Universitario La Princesa Rosario García de Vicuña
Madrid Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Blanca García Magallón
Madrid Hospital Universitario La Paz Gema Bonilla
Murcia Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca Nuria Lozano Rivas

En colaboración con

Sociedad Española de Nefrología (SEN).

Fuente de finaciación