Índice combinado de afectación en pacientes con fibromialgia
Investigador Principal
- Dr. Joaquim Esteve i Vives. FEA de Reumatología. Hospital General Universitario de Alicante. Alicante
Investigadores colaboradores
- Dr. Javier Rivera Redondo. Médico Adjunto de Reumatología. Instituto Provincial de Rehabilitación. Hospital Universitario Gregorio Marañón. Madrid
- Prof. Dr. Miguel Ángel Vallejo Pareja. Catedrático del Departamento de Psicología de la Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos. Facultad de Psicología. UNED. Madrid
- Dra. Loreto Carmona, Responsable de la Unidad de Investigación, Fundación Española de Reumatología
- Dra. Milena Gobbo, Investigadora, Unidad de Investigación, Fundación Española de Reumatología
Publicaciones y congresos sobre ICAF
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Publicaciones
- Rivera J, Vallejo MA, Esteve-Vives J. Drug prescription strategies in the treatment of patients with fibromyalgia. Reumatol Clin. 2012;8(4):184-8.
- Rivera J, Rejas-Gutierrez J, Vallejo MA, Esteve-Vives J, De Salas-Cansado M. Prospective study of the use of healthcare resources and economic costs in patients with fibromyalgia after treatment in routine medical practice. Clin Exp Rheumatol. 2012;30(6 Suppl 74):31-8.
- Gobbo M, Esteve-Vives J, Rivera J, Vallejo MÁ, Lopez-González R. Fibromyalgia Health Assessment Questionnaire: evaluación de la sensibilidad al cambio. Reumatología Clínica. 2012;8(4):174-8.
- Vallejo MA, Rivera J, Esteve-Vives J, Rejas J. A confirmatory study of the Combined Index of Severity of Fibromyalgia (ICAF*): factorial structure, reliability and sensitivity to change. Health Qual Life Outcomes. 2011;9:39.
- Rivera J, Esteve-Vives J, Vallejo MA, Rejas J. Factors associated with temporary work disability in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2011;31(11):1471-7.
- Rivera J, Rejas J, Esteve-Vives J, Vallejo MA. Resource utilisation and health care costs in patients diagnosed with fibromyalgia in Spain. Clin Exp Rheumatol. 2009;27(5 Suppl 56):S39-45.
Congresos
- J Rivera, J Esteve-Vives, M Vallejo, M Gobbo and ICAF Study Group. Health Care Resource Use by Patients with Fibromyalgia. (Póster) Annual European Congress of Rheumatology (Eular). Paris, France 11-14 june 2008
- J Esteve, J Rivera, M Vallejo, M Gobbo and ICAF Study Group. Functional Capacity in Patients with Fibromyalgia. Which is the Best Tool in Rheumatology Practice?. (Póster) Annual European Congress of Rheumatology (Eular). Paris, France 11-14 june 2008
- MA Vallejo Pareja, J Rivera Redondo, J Esteve-Vives, M Gobbo Montoya y Grupo ICAF. Estudio multivariado sobre los principales autoinformes utilizados para la caracterización del paciente de fibromialgia. XXXIV Congreso de la Sociedad Española de Reumatología. La Coruña, 21-23 de mayo, 2008.
- J Esteve-Vives, J Rivera, MA Vallejo, M Gobbo y Grupo ICAF. Evaluación de la capacidad funcional en pacientes con fibromialgia en la práctica clínica. ¿Qué cuestionario es mejor?. XXXIV Congreso de la Sociedad Española de Reumatología. La Coruña, 21-23 de mayo, 2008.
- J Rivera Redondo, J Esteve-Vives, MA Vallejo Pareja, M Gobbo Montoya y Grupo ICAF. Utilización de recursos sanitarios por pacientes diagnosticados de fibromialgia. XXXIV Congreso de la Sociedad Española de Reumatología. La Coruña, 21-23 de mayo, 2008.
- M Gobbo, L Carmona. ¿Qué piensan los pacientes que es fibromialgia? Estudio cualitativo mediante grupo focal. XXXIV Congreso de la Sociedad Española de Reumatología. La Coruña, 21-23 de mayo, 2008.
Resumen
La investigación actual sobre fibromialgia permite delimitar un conjunto básico de medidas que pueden clarificar la situación de estos pacientes, a saber: sus manifestaciones clínicas, los resultados de la exploración y el impacto de la enfermedad sobre su vida ordinaria. Estos datos pueden covariar, relacionándose entre sí, de modo que pueden ofrecer un índice multivariado que recoja y resuman la complejidad del problema.
Objetivos
1. Elegir los instrumentos de evaluación y valoración más adecuados, para recoger los distintos elementos de interés el estudio de la FM.
2. Aplicar esos instrumentos a los pacientes para ver cómo se relacionan entre sí, esto es, hacer un estudio multivariado que busque comunalidades y diferencias entre los instrumentos.
3. Estudiar la utilidad del índice multivariado obtenido, en relación a los criterios externos de validez (concurrencia de otros síndromes, comorbilidad, etc.).
4. Creación de una batería de evaluación o propuesta de un nuevo instrumento de evaluación y estudio de su bondad científica (fiabilidad, validez, sensibilidad al cambio y baremación en España).
Metodología
Investigadores: Los investigadores que van a participar en el estudio han sido escogidos entre los grupos que más dedicación tienen a la FM, bien por haber participado en ensayos clínicos previos, por seguir líneas de investigación en este campo o por haber demostrado un especial interés en el manejo de este tipo de pacientes. Se encuentran diseminados por toda la geografía española.
Pacientes: Pacientes diagnosticados de FM según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe 1990), capaces de autocumplimentar los cuestionarios y que acepten participar en el estudio firmando el preceptivo consentimiento informado.
Tamaño Muestral
El número de variables dependientes se estima entre 31 y 41. El número de 31 corresponde a los cuestionarios a aplicar, considerando el número de escalas que tiene cada uno. Así el HADs se considera como 2 variables al contar con dos escalas y el MOS con 7 escalas. Se pueden considerar un número mayor de hasta 41 variables porque pueden introducirse ítems o conjuntos de ellos que se consideren relevantes, una vez vistos los resultados preliminares.
Considerando un modelo de regresión múltiple para 31 variables, con un alfa==0,05 y un incremento de R2=0,25 se precisan 120 sujetos para una potencia de R2=0,91. En el caso de que se introdujeran 41 variables la potencia se reduciría, para el mismo número de sujetos, a 0,83.
Como puede observarse dadas las características del estudio el número de 120 pacientes permite moverse en un rango del 0,83 al 0,91 de potencia estadística.
Duración
Nueve meses
Colaboradores y Centros participantes:
Dr. Alegre de Miguel, Cayetano. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona
Dr. Ballina García, Javier. Hospital General de Asturias. Oviedo
Dr. Belmonte Serrano, Miguel A. Hospital General de Castellón. Castellón
Dr. Berenguer, Rafael. Hospital 9 de Octubre. Valencia
Dr. Blanch i Rubió, Josep. Hospital IMAS. Barcelona
Dr. Carbonell Abelló, Jordi. Hospital IMAS. Barcelona
Dr. Collado Cruz, Antonio. Hospital Clinic. Barcelona
Dr. Esteve i Vives, Joaquim. Hospital Universitario de Alicante. Alicante
Dra. Fernández Dapica, Pilar. Hospital 12 de Octubre. Madrid
Dr. García Monforte, Aurelio. Hospital Gregorio Marañón. Madrid
Dr. González Polo, Javier. Hospital U. La Paz, Madrid
Dra. Hidalgo Calleja, Cristina. Hospital U. Virgen de la Vega. Salamanca
Dr. Naranjo Hernández, Antonio. Hospital Dr. Negrín. Gran Canaria
Dr. Rivera Redondo, Javier. IPR. Madrid
Dra. Salido Olivares, Marina. Clínica Clinisas. Madrid
Dr. Vallejo Parejo, Miguel Ángel. UNED
Dr. Vidal Fuentes, Javier. Hospital General de Guadalajara. Guadalajara
Financiación
Fondo de Investigación Sanitaria (PI 07/022)
Estado actual del proyecto
Fase de Análisis
