Fase I. Validación de un índice de actividad inflamatoria ocular
Promotor
- Fundación Española de Reumatología
Investigadora principal
- Esperanza Pato Cour
Asesor externo en uveítis
- David Díaz Valle
Coordinación metodológica
- Zulema Plaza Almuedo (zulema.plaza@ser.es).
Análisis estadístico
- Fernando Sánchez Alonso (fernando.alonso@ser.es)
Monitorización
- Beatriz Ventosa (beatriz.ventosa@ser.es)
Diseño
- Estudio de corte transversal multicéntrico.
Objetivos fase Validación
- Determinar las cualidades psicométricas del índice UVEDAI: validez de constructo y validez de criterio.
Población de estudio
- La población de estudio la constituyen los pacientes con uveítis atendidos en Unidades de Uveítis del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más que hayan sido diagnosticados de uveítis no infecciosas con afectación de cualquier localización anatómica (anterior, intermedia, posterior y panuveítis) que presenten actividad inflamatoria en el momento de la visita a la consulta.
- Pacientes que acepten participar en el estudio firmando el preceptivo consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en remisión completa
- Pacientes que estén participando en algún ensayo clínico o proyecto de investigación relacionado con éste
- Pacientes con endoftalmitis postquirúrgicas o traumáticas.
Centros participantes
- Hospital Clínico San Carlos. Madrid
- Hospital Infanta Sofía. Madrid
- Hospital de Móstoles. Madrid
- Hospital Clinic i Provincial. Barcelona
- Hospital de León. León.
- Hospital de Cruces. Bilbao
- Hospital Dr. Peset. Valencia
- Hospital Universitario Las Palmas de Gran Canaria Dr. Negrín. Las Palmas.
Estado actual del proyecto
- Finalizado
Publicaciones
Fase II. Sensibilidad al cambio de un índice de actividad inflamatoria ocular
Promotor
- Fundación Española de Reumatología
Investigador principal
- Dra. Esperanza Pato Cour. Servicio de Reumatología. Hospital Clínico San Carlos
Asesor externo en uveítis
- Dr. David Díaz Valle. Servicio de Oftalmología. Hospital Clínico San Carlos
Coordinación científica
- Zulema Plaza Almuedo (zulema.plaza@ser.es). Unidad de Investigación de la SER.
Monitorización
- Beatriz Ventosa (beatriz.ventosa@ser.es). Unidad de Investigación de la SER.
Diseño
Estudio observacional, longitudinal, prospectivo y multicéntrico con pacientes con uveítis no infecciosas, anteriores y no anteriores (uveítis intermedias, posteriores y panuveítis).
Objetivo
Determinar la fiabilidad interobservador y demostrar la sensibilidad al cambio del índice UVEDAI en pacientes con uveítis anterior y no anterior que tienen un tratamiento farmacológico.
Población de estudio
La población de estudio la constituyen los pacientes con uveítis atendidos en Unidades de Uveítis del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más que hayan sido diagnosticados de uveítis no infecciosas con afectación de cualquier localización anatómica (anterior, intermedia, posterior y panuveítis) que presenten actividad inflamatoria en el momento de la visita a la consulta y se encuentren con tratamiento farmacológico.
- Pacientes que acepten participar en el estudio firmando el preceptivo consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en remisión completa.
- Pacientes que estén participando en algún ensayo clínico o proyecto de investigación relacionado con éste.
- Pacientes con uveítis postquirúrgicas o traumáticas.
Centros participantes
- Hospital Clínico San Carlos. Madrid
- Hospital Infanta Sofía. Madrid
- Hospital de Móstoles. Madrid
- Hospital Clinic i Provincial. Barcelona
- Hospital de León. León
- Hospital de Cruces. Bilbao
- Hospital Dr. Peset. Valencia
- Hospital Universitario Las Palmas de Gran Canaria Dr. Negrín. Las Palmas
Estado actual del proyecto
Finalizado
Web del estudio
https://portal.sharecrf.com/login
Publicaciones
Comunicación a Congresos:
Congreso ACR 2023
Interobserver Reliability And Sensitivity To Change Of A Composite Ocular Inflammatory Activity Index: UVEDAI
Esperanza Pato Cour, Lara Borrego-Sanz, Marta Dominguez-Alvaro, Fernando Sánchez- Alonso, Fayna Rodriguez-Gonzalez, Marta Tejera-Santana, Maria del Mar Esteban-Ortega, Isabel García-Lozano, Lucia Martinez-Costa, Samuel Gonzalez-Ocampo, Maite Sainz de la Maza, Aina Moll-Udina, Zulema Plaza, Alejandro Fonollosa-Calduch, Joseba Artaraz, Teresa Díaz-Valle, María Gurrea-Almela, David Díaz Valle, Rosalia Méndez-Fernández
Congreso SER 2023.
‘Fiabilidad interobservador y sensibilidad al cambio de un índice compuesto de actividad inflamatoria ocular: UVEDAI’.Lara Borrego-Sanz, PhD; Marta Domínguez; Fernando; Fayna Rodríguez-González, PhD; Marta Tejera-Santana, MD; Mar Esteban- Ortega5, PhD; Isabel Garcia-Lozano, PhD; Lucia Martinez-Costa, PhD; Samuel Gonzalez-Ocampo, MD; Maite Sainz-de-la-Maza, PhD; Aina Moll-Udina, MD; Zulema Plaza; Alejandro Fonollosa-Calduh, PhD; Joseba Artaraz, MD; Teresa Diaz-Valle, MD; Maria Gurrea-Almela, MD; David Diaz-Valle, PhD; Rosalía Méndez-Fernandez, MD
Financiación
