BIOBADASER, el proyecto de investigación más longevo de la Sociedad Española de Reumatología (SER), traspasa fronteras. Miembros del Departamento Médico de Samsung Bioepis, la división biotecnológica del conglomerado empresarial surcoreano, visitaron recientemente las instalaciones de la SER en Madrid. Esta visita se enmarca en el proceso de difusión y colaboración que el Registro Español de Acontecimientos Adversos de Terapias Biológicas en enfermedades reumáticas está llevando a cabo en los últimos meses con motivo del lanzamiento de la Fase III del proyecto.
KyungA Kim (Project Manager de Samsung Bioepis) y Joowon Lee (Director Medical Team de Samsung Bioepis) fueron los representantes de la compañía surcoreana, en una reunión a la que también acudió la Directora Médica de la compañía Biogen, la Dra. Cristina Bas. El interés de la reunión se centró en conocer las novedades de la Fase III del estudio, los proyectos de colaboración internacional que BIOBADASER estaba llevando a cabo y el funcionamiento general del registro y su cuaderno de recogida de datos electrónicos.
La Dra. María Victoria Hernández, investigadora y miembro del Comité Científico de BIOBADASER, destacó la importancia de las colaboraciones internacionales llevadas a cabo por parte del equipo investigador durante los últimos quince años. Precisamente, el lanzamiento de la Fase III de este proyecto se marca como uno de sus objetivos mantener la relevancia a nivel internacional del estudio.
Por su parte, el Dr. Federico Díaz, Director de la Unidad de Investigación (UI) de la SER, repasó los proyectos de investigación activos en dicha Unidad, recordó a los asistentes que las fortalezas del proyecto van más allá del número de pacientes incluidos en el registro (más de 7.000 actualmente), y enfatizó el trabajo para asegurar la calidad de la información recogida a través de un minucioso proceso de monitorización. Asimismo, Carlos Sánchez Piedra, metodólogo responsable del proyecto, Fernando Alonso, estadístico de la Unidad de Investigación y Jesus Sánchez, monitor del BIOBADASER explicaron diferentes aspectos del proyecto. Los representantes de Samsung Bioepis coincidieron en destacar la magnitud del estudio BIOBADASER y el gran número de actividades llevadas a cabo por la SER.
La Fase III de BIOBADASER arrancó el pasado 17 de diciembre. Más de 80 investigadores de 35 centros hospitalarios de toda España participan en este proyecto dedicado a evaluar la seguridad y la efectividad de los fármacos biológicos en pacientes reumatológicos.
