Creación de un registro de pacientes con síndrome de Sjögren primario

Investigador principal

Dr. José Luis Andréu Sánchez
Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid

Directora de proyecto

Dra. Mónica Fernández Castro
Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid

Coordinación y Apoyo Metodológico

Carlos Sánchez Piedra (carlos.sanchez@ser.es)

Apoyo estadístico

Fernando Sánchez Alonso (fernando.alonso@ser.es)

Monitorización

Jesús Tomás Sánchez (jesus.sanchez@ser.es)

Estado actual del proyecto

Explotación de datos secundarios.

Web del estudio

http://sjogren.ser.es

Diseño

Estudio descriptivo multicéntrico transversal (periodo estimado de inclusión: un año).

Objetivos

El objetivo de este proyecto es describir, en los pacientes con síndrome de Sjögren primario que se atienden en las consultas de reumatología españolas las características clínicas, con especial referencia a la actividad y gravedad, las características biológicas, comorbilidades, el manejo farmacológico y no farmacológico que se realiza del mismo y la calidad de vida relacionada con la salud y su relación con las distintas expresiones clínicas y grados de gravedad de la afectación.

Como objetivos secundarios se plantean: Establecer un registro de pacientes en los hospitales participantes, que pueda servir de base para proyectos posteriores, y un consorcio de centros con interés en síndrome de Sjögren primario y que puedan realizar proyectos colaborativos en la enfermedad.

Pacientes

Se incluirán todos los pacientes con síndrome de Sjögren primario que cumplan los criterios de clasificación Europeo-Americanos registrados en las unidades de reumatología participantes (GT-EAS-SER) mediante un muestreo consecutivo por conveniencia. La muestra estimada es de 500 pacientes.

Duración

2 años y medio

Centros participantes propuestos

  • Hospital Juan Ramón Jiménez. Manuel Tenorio
  • Hospital General Universitario Jerez de la Frontera. Raúl Menor Almagro
  • Hospital Carlos Haya. Mª Ángeles Belmonte.
  • Hospital Clínico San Cecilio. Enrique Raya
  • Hospital de Valme. José Luis Marenco
  • Hospital Virgen de las Nieves. Rafael Cáliz
  • Hospital Miguel Servet. Javier Manero
  • Hospital Universitario de Canarias. Beatriz Rodríguez Lozano
  • Hospital de Sierrallana. Jaime Calvo Alén
  • Hospital Marqués de Valdecilla. Víctor Martínez Taboada
  • Hospital General de Albacete. Enrique Judez
  • Hospital Virgen de la Concha. Ruth Lopez González
  • Hospital de León. Elvira Díez
  • Hospital Clínico de Salamanca. Carlos Montilla
  • Hospital de Bellvitge. Javier Narváez García
  • Hospital General de Hospitalet. Vicente Torrente Segarra
  • Hospital Germans Trials i Pujol. Alejandro Olivé Marques
  • Hospital Parc Taulí. Mireia Moreno Martínez-Losa
  • Hospital de Villafranca. Iván Castellví
  • Hospital Doce de Octubre. María Galindo
  • Hospital Gregorio Marañón. Javier López-Longo
  • Hospital Infanta Sofía. Santiago Muñoz
  • Hospital La Paz. Gema Bonilla
  • Hospital La Princesa. Alberto García Vadillo
  • Hospital Madrid Norte Sanchinarro. Paloma García de la Peña Lefebvre
  • Hospital Príncipe de Asturias. Cristina Bohorquez
  • Hospital Ramón y Cajal. Ana Rodríguez García
  • Hospital General de Alicante. Paloma Vela
  • Hospital de Marina Baixa. José Carlos Rosas
  • Hospital Meixoeiro. José María Pego
  • Hospital Arquitecto Marcide. José Luis Guerra Vázquez
  • Hospital Dr. Negrín. Íñigo Rua-Figeroa
  • Hospital de Basurto. Eduardo Ucar
  • Hospital de Cruces. Luis López Domínguez
  • Hospital de Donostia. Esther Uriarte

Publicaciones y presentaciones a congresos

  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, V. Martinez Taboada, A. Olive, J. Rosas, on behalf of members of the Sjögren-SER Study Group (EAS-SER). Systemic therapy in Primary Sjögren’s Syndrome patients. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 1047. Eular Congress.
  • Bohόrquez Heras, C. Sanchez-Piedra, M. Fernandez Castro, J.L. Andreu, V. Martinez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, on behalf of Sjögren-Ser Project (GEAS-SER). Clinical and serological features according to diagnosis of Primary Sjögren’s Syndrome. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 552. Eular Congress.
  • Rúa-Figueroa, M. Fernández de Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, V. Martínez-Taboada, A. Olivé, J. Lόpez-Longo, J. Rosas, M. Galindo, J. Calvo-Alén, A. Fernández-Nebro, B. Rodríguez-Lozano, J.M. Pego-Reigosa, on behalf of SJÖGREN-SER and RELES-SER Researchers and EAS-SER Group. Prevalence of comorbidities in patients with Primary Sjögren’s Syndrome and Systemic Lupus Erithematosus: a comparative, registry-based study with emphasis in cardiovascular disease. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 554. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, A. Olive, J. Rosas, V. Martinez Taboada, on behalf of members of the Sjogren-SER study group (EAS-SER). Extra-glandular manifestations of Primary Sjögren Syndrome excluded from disease activity indexes. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 559. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, C. Sanchez-Piedra, J.L. Andreu, V. Martinez Taboada, A. Olive, J. Rosas, on behalf of SJOGRENSER project (GEEAS-SER). How do we treat dryness in patients with primary sjÖgren’s syndrome? a nationwide study in spain from the sjogrenser registry. Ann Rheum Dis, volume 77, supplement Suppl, year 2018, page A1420. Eular Congress.
  • Judez, C. Sanchez-Piedra, M. Fernández Castro, J.L. Andreu, J. Rosas5, V. Martínez Taboada, A. Olivé, on behalf of SjogrenSer project (GEEAS-SER). Factors associated with pulmonary manifestations in sjogren syndrome. Ann Rheum Dis, volume 77, supplement Suppl, year 2018, page A714. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, C. Sanchez-Piedra, J.L. Andreu, V. Martinez Taboada, A. Olive, J. Rosas, on behalf of SJOGRENSER project (GEEAS-SER). Inflammatory joint involvement is associated with severe dry eye in patients with primary sjÖgren´s syndrome. Ann Rheum Dis, volume 77, supplement Suppl, year 2018, page A724. Eular Congress.
  • Salman Monte, V. Torrente-Segarra, C. Sanchez-Piedra, M. Fernández Castro, J.L. Andreu, A. Olivé, J. Rosas, V. Martínez Taboada, on behalf of SJOGRENSER project (GEEAS-SER). Factors associated with osteoporosis and fracture in patients with sjÖgren primary syndrome. Ann Rheum Dis, volume 77, supplement Suppl, year 2018, page A727. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, V. Martínez Taboada, A. Olive, J. Rosas, on behalf of SJOGRENSER group, part of the Spanish Society of Rheumatology Systemic Autoimmune Diseases Study Group (EASSER). Laboratory abnormalities in patients with Primary Sjogren’s Syndrome. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 76, supplement 2, year 2017, page 1232. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, V. Martínez Taboada, A. Olive, J. Rosas, on behalf of SJOGRENSER group, part of the Spanish Society of Rheumatology Systemic Autoimmune Diseases Study Group (EASSER). Atypical antibodies in patients with Primary Sjogren’s Syndrome. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 76, supplement 2, year 2017, page 885. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, C. Sanchez-Piedra, J. Rosas, V. Martinez Taboada, A. Olive, on behalf of members of the Sjogren-SER study group (EAS-SER). Neurological manifestations of Primary Sjögren’s Syndrome. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 75, supplement 2, year 2016, page 559. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, A. Olivé, J. Rosas, V. Martínez Taboada, C. Sánchez-Piedra, L. Romaní, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodriguez Lόpez, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallόn, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. Disease activity in patients with Primary Sjögren’s Syndrome by Spanish rheumatology departments. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 74, supplement 2, year 2015, page 808. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, A. Olivé, J. Rosas, V. Martínez Taboada, A. Olivé, C. Sánchez-Piedra, L. Romaní, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodriguez Lόpez, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallόn, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. Comorbidity in a cohort of Primary Sjögren’s Syndrome patients. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 74, supplement 2, year 2015, page 576. Eular Congress.
  • Fernandez Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodriguez, A. García Aparicio, F.J. Lόpez Longo, S. Manrique-Arija, J.A. García Vadillo, S. Gil Barato, R. Lόpez González, F.J. Narváez, C. Galisteo, J. González Martín, E. Ruiz Lucea, A. Naranjo, O. Illera, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. SjogrenSER cohort: clinical and epidemiological features of Primary Sjögren’s Syndrome in Spanish Rheumatology Departments. Annals of the Rheumatic Diseases, volume 74, supplement 2, year 2015, page 1099. Eular Congress.
  • Fernandez Castro M, Sánchez-Piedra C, Andreu JL, Martínez Taboada V, Olivé A, Rosas J; SJOGRENSER Group, part of the Spanish Society of Rheumatology Systemic Autoimmune Diseases Study Group (EASSER). Factors associated with severe dry eye  in primary Sjögren’s syndrome diagnosed patients. Rheumatol Int. 2018 Mar 20. doi: 10.1007/s00296-018-4013-5.
  • Torrente-Segarra V, Corominas H, Sánchez-Piedra C, Fernández-Castro M, Andreu JL, Martínez-Taboada VM, Olivé A, Rosas J, Sánchez-Alonso F; SJOGRENSER Study Group of the Spanish Society of Rheumatology.. Fibromyalgia prevalence and associated factors in primary Sjögren’s syndrome patients in a large cohort from the Spanish Society of Rheumatology registry (SJOGRENSER). Clin Exp Rheumatol. 2017 Feb 24.
  • Fernández Castro M, Andreu JL, Sánchez-Piedra C, Martínez Taboada V, Olivé A, Rosas J, Sánchez-Alonso F; en representación del Grupo de trabajo en Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la Sociedad Española de Reumatología (EAS-SER) y de la Unidad de Investigación de la Sociedad Española de Reumatología (UI-SER). Sjögren SER: National registry of the Spanish Society of Rheumatology of patients with primary Sjögren syndrome: Objectives and methodology. Reumatol Clin. 2015 Nov 23. pii: S1699-258X(15)00152-7. doi: 10.1016/j.reuma.2015.09.002. [Epub ahead of print] English, Spanish.
  • M. Fernández Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodríguez, A. García Aparicio, F.J. López Longo, S. Manrique-Arija, J.A. García Vadillo, S. Gil Barato, R. López-González, F.J. Narváez, C. Galisteo, J. González Martín, E. Ruiz Lucea, A. Naranjo, O. Illera, L. Romani, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodríguez López, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallón, C. Guillén Astete, I. Castellví, C. Bohórquez, J. Loricera, J. Belzunegui y Proyecto SJOGRENSER del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la SER. Actividad de la enfermedad en los pacientes con síndrome de Sjögren Primario atendidos en Unidades de Reumatología españolas. Congreso SER 2015. Sevilla, España. Comunicación oral.
  • M. Fernández Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodríguez, A. García Aparicio, F.J. López Longo, S. Manrique-Arija, J.A. García Vadillo, S. Gil Barato, R. López-González, F.J. Narváez, C. Galisteo, J. González Martín, E. Ruiz Lucea, A. Naranjo, O. Illera, L. Romani, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodríguez López, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallón, C. Guillén Astete, I. Castellví, C. Bohórquez, J. Loricera, J. Belzunegui y Proyecto SJOGRENSER del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la SER. Características clínicas y epidemiológicas de los pacientes con síndrome de Sjögren primario atendidos en las unidades de reumatología españolas. Congreso SER 2015. Sevilla, España. Póster.
  • M. Fernández Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodríguez, A. García Aparicio, F.J. López Longo, S. Manrique-Arija, J.A. García Vadillo, S. Gil Barato, R. López-González, F.J. Narváez, C. Galisteo, J. González Martín, E. Ruiz Lucea, A. Naranjo, O. Illera, L. Romani, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodríguez López, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallón, C. Guillén Astete, I. Castellví, C. Bohórquez, J. Loricera, J. Belzunegui y Proyecto SJOGRENSER del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la SER. Prevalencia de comorbilidades en los pacientes con síndrome de Sjögren Primario atendidos en las Unidades de Reumatología españolas. Congreso SER 2015. Sevilla, España. Póster.
  • R. Menor,  M. Fernández Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, B. Rodríguez, A. García Aparicio, F.J. López Longo, S. Manrique-Arija, J.A. García Vadillo, S. Gil Barato, R. López-González, F.J. Narváez, C. Galisteo, J. González Martín, E. Ruiz Lucea, A. Naranjo, O. Illera, L. Romani, S. Melchor, B. Moreira, E. Raya, M. Rodríguez López, N. Cid, E. Júdez, C. Moriano, V. Torrente, H. Corominas, B. García Magallón, C. Guillén Astete, I. Castellví, C. Bohórquez, J. Loricera, J. Belzunegui y Proyecto SJOGRENSER del Grupo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la SER. Perfil inmunológico en los pacientes con síndrome de Sjögren Primario atendidos en las Unidades de Reumatología españolas. Congreso SER 2015. Sevilla, España. Póster.
  • M. Fernández Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodriguez, A. García Aparicio, F.J. Lόpez Longo, S. Manrique-Arija,  J.A. García Vadillo,  S. Gil Barato,  R. Lόpez González,  F.J. Narváez, C. Galisteo,  J. González Martín,  E. Ruiz Lucea,  A. Naranjo,  O. Illera, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. AB0597 Sjogrenser Cohort: Clinical and Epidemiological Features of Primary SjÖgren’s Syndrome in Spanish Rheumathology Departments. Ann Rheum Dis 2015;74:Suppl 2 1099 doi:10.1136/annrheumdis-2015-eular.2003. Póster.
  • M. Fernandez Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodriguez, A. García Aparicio, F.J. Lόpez Longo, S. Manrique-Arija,  J.A. García Vadillo,  S. Gil Barato,  R. Lόpez González,  F.J. Narváez, C. Galisteo,  J. González Martín,  E. Ruiz Lucea,  A. Naranjo,  O. Illera, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. SAT0412 Disease Activity in Patients with Primary SjÖgren’s Syndrome Followed by Spanish Rheumatology Departments. Ann Rheum Dis 2015;74:Suppl 2 808 doi:10.1136/annrheumdis-2015-eular.2591. Póster.
  • M. Fernandez Castro, J.L. Andreu, V. Martínez Taboada, A. Olivé, J. Rosas, C. Sánchez-Piedra, R. Menor, B. Rodriguez, A. García Aparicio, F.J. Lόpez Longo, S. Manrique-Arija,  J.A. García Vadillo,  S. Gil Barato,  R. Lόpez González,  F.J. Narváez, C. Galisteo,  J. González Martín,  E. Ruiz Lucea,  A. Naranjo,  O. Illera, on behalf of Sjögren’s Project, Systemic Autoimmune Disease’s Group of the Spanish Rheumatology Society. FRI0413 Comorbidity in a Cohort of Primary Sjögren’s Syndrome Patients. Ann Rheum Dis 2015;74:Suppl 2 576 doi:10.1136/annrheumdis-2015-eular.2597. Póster.

 

Financiación

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