Registro de pacientes con miopatía inflamatoria idiopática de España

Promotores

Sociedad Española de Reumatología (SER).

Investigadora principal

Dra. Tatiana Cobo Ibáñez
Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes, Madrid

Comité Científico

Dra. Laura Nuño Nuño, Hospital Universitario de La Paz

Dr. Ivan Castellví Barranco, Hospital Universitari de la Santa Creu i Sant Pau

Dra. Fredeswinda Romero Bueno, Fundación Jiménez Díaz

Dr. Ernesto Trallero Araguás, Hospital Vall d´Hebrón

Apoyo metodológico

Daniel Seoane (Daniel.seoane@ser.es). Unidad de Investigación de la SER.

Marta Domínguez  (marta.dominguez@ser.es). Unidad de Investigación de la SER.

Apoyo estadístico

Fernando Sánchez Alonso (fernando.alonso@ser.es)

Monitorización

Beatriz Ventosa (beatriz.ventosa@ser.es)

Estado actual del proyecto

Realización de las visitas de seguimiento

Objetivos

Objetivo principal
Analizar la evolución y el manejo de una cohorte de pacientes con MII atendidos en Servicios de Reumatología en España.

Los objetivos secundarios son:

  •  Estimar tanto la prevalencia de manifestaciones clínicas, presencia de anticuerpos, comorbilidades y asociación con otras enfermedades reumáticas autoinmunes a nivel basal, como la incidencia de nuevas comorbilidades y otros eventos de interés durante el curso de las MII.
  • Determinar factores pronósticos de actividad de la enfermedad, daño, discapacidad, calidad de vida y mortalidad en todos los tipos de miopatías.
  • Analizar diferencias clínicas, serológicas, de actividad de la enfermedad, discapacidad, calidad de vida, y de tratamiento entre las MII completas o definidas (cumple criterios de clasificación) y las formas incompletas o no definidas (no cumple criterios de clasificación).

Diseño

Estudio observacional, longitudinal y ambispectivo de una cohorte de pacientes con MII atendidos en los servicios de Reumatología de España. Se invitará a participar a todos los hospitales con atención especializada en Reumatología que pertenezcan al grupo de trabajo de enfermedades autoinmunes sistémicas de la Sociedad Española de Reumatología (GTEAS-SER) o bien a miembros de la Sociedad Española de Reumatología (SER) interesados. Por lo que, no sólo se incluirán hospitales terciarios. No se espera un sesgo de selección, puesto que no existe ningún centro de referencia para la derivación de pacientes con MII en España.
Se incluirán todos los pacientes con diagnóstico de cualquier tipo de MII en seguimiento habitual por los servicios de Reumatología, sin tener en cuenta la edad de inicio del proceso. Los casos incidentes serán todos los pacientes que al inicio del estudio estén diagnosticados desde hace menos de 12 meses y casos prevalentes, todos los que estén diagnosticados desde hace más de 12 meses. El periodo de reclutamiento será de un año y medio. Se construirá un registro de base hospitalaria en el que se incluirá los datos basales, del seguimiento al año y dos años. La recogida de la información clínica será tanto retrospectiva (casos prevalentes) a partir de la historia clínica, como prospectiva (casos prevalentes e incidentes) obtenida de las visitas anuales. Se solicitará consentimiento informado a los pacientes incluidos, así como compromiso de confidencialidad por parte de investigadores principales y colaboradores.

Pacientes

Se incluirán todos los pacientes con diagnóstico de cualquier tipo de MII (polimiositis idiopática, dermatomiositis idiopática, dermatomiositis juvenil, dermatomiositis amiopática, miositis por cuerpos de inclusión, miositis necrotizantes inmunomediadas, síndrome anti-sintetasa, miositis asociada a cáncer y síndrome de solapamiento con miositis) en seguimiento habitual por los servicios de Reumatología, sin tener en cuenta la edad de inicio del proceso.

Duración

Tres años y medio.
Para solicitar reprints o archivos pdfs de artículos concretos de la unidad, contactar con la Unidad de Investigación. Tel 915767799.

Centros participantes

  • CHU de Badajoz, H. Infanta Cristina
  • Hospital Universitaria de la Santa Creu i Sant Pau
  • Hospital de Salamanca
  • Hospital 12 de octubre
  • Hospital del Mar
  • Hospital General Gregorio Marañón
  • Hospital Puerta de Hierro
  • Hospital General Universitario de Alicante
  • Hospital Universitario de Bellvitge
  • Hospital General Universitario de Elda
  • Complejo Hospitalario de Jaén
  • Hospital Virgen del Rocío
  • Complejo Hospitalario de A Coruña
  • Hospital Ramón y Cajal
  • Hospital la Princesa de Madrid
  • Hospital Universitario de Basurto
  • Hospital Germans  Trias i Pujol
  • Hospital General de Granollers
  • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • Hospital Universitario Infanta Sofía de Madrid
  • Hospital Universitario la Paz
  • Hospital Fundación Jimenez Díaz
  • Hospital Universitario HM Sanchinarro
  • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Hospital Son Llàtzer
  • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia
  • Hospital Universitario de Canarias
  • Hospital Universitario de Donostia
  • Hospital Universitario Reina Sofía
  • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Complejo Hospital Universitario de Santiago de Compostela
  • Hospital Vall D´Hebrón

 

Política de autorías para solicitudes de explotación secundaria de Myo-Spain

 

Publicaciones y presentaciones en congresos

Cobo-Ibáñez T, Sánchez-Piedra C, Nuño-Nuño L, Castellví I, Carrión-Barberà I, Romero-Bueno F, Narváez J, Trallero-Araguás E, Tomero E, Ruiz-Lucea ME, Larena C, Carrasco Cubero C, Jovaní V, Barbadillo C, Sivera F, Belzunegui J, Pérez Gómez A, Gómez Gómez A, Delgado-Frías E, Pego-Reigosa JM, Joven B, Ibáñez M, Martínez-González O, Ruiz-Román A, Camins J, Ortega-Castro R, Trenor Larra P, Rodríguez López M, Freire M, Alcocer P, Holgado S, Rúa-Figueroa I, Lozano N, Martínez-Barrio J. Myo-Spain: Spanish Registry of patients with idiopathic inflammatory myopathy. Methodology. Reumatol Clin (Engl Ed). 2022 May;18(5):253-259. doi: 10.1016/j.reumae.2021.01.004. Epub 2021 Aug 13. PMID: 34400117.

 

Congreso Nacional SER 2023

Comunicación oral

Tatiana Cobo Ibáñez, Marta Domínguez-Álvaro, Ana Pros, Jose Luís Tandaipán, Chamaida Plasencia Rodriguez, Julia Martínez Barrio, Vega Jovaní, Fredeswinda Romero Bueno, María Esther Ruiz Lucea, Eva Tomero Muriel, Ernesto Trallero-Araguás , Francisco Javier Narváez, Jordi Camins Fàbregas, Alberto Ruiz-Román, Jesús Loarce Martos, Annika Nack, V Miguel Flores Rodríguez, Francisca Sivera, Carolina Merino Argumanez, Antonio Juan Mas, Alejandro Gómez Gómez, José María Pego Reigosa, María Martín López, Jesús Alejandro Valero Jaimes, Carmen Carrasco Cubero, Mercedes Freire Gonzalez, Iñigo Rúa Figueroa, Nuria Lozano Rivas, Julio David Suarez Cuba, Ana Isabel Turrión Nieves, M Ángeles Puche Larrubia, Patricia Alcocer Amores

Precisión de los criterios EULAR/ACR 2017 y los criterios basados en anticuerpos específicos de miositis para clasificar a los pacientes con miopatías inflamatorias idiopáticas.

 

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Colaboradores:

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