COHORTE MULTICENTRICA E PACIENTES CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO EN EL SISTEMA ASISTENCIAL ESPECIALIZADO EN ESPAÑA
Investigadores Principales
- Dr. Juan A. García Meijide, Hospital Clínico de Santiago.
- Dr. Juan J. Gómez-Reino Carnota, Hospital Clínico de Santiago.
Investigadores colaboradores
- Dra. Loreto Carmona. Directora de la Unidad de Investigación. Fundación Española de Reumatología
Publicaciones y Presentaciones a congresos
No disponible.
Resumen
La investigación actual sobre fibromialgia permite delimitar un conjunto básico de medidas que pueden clarificar la situación de estos pacientes, a saber: sus manifestaciones clínicas, los resultados de la exploración y el impacto de la enfermedad sobre su vida ordinaria. Estos datos pueden covariar, relacionándose entre sí, de modo que pueden ofrecer un índice multivariado que recoja y resuma la complejidad del problema.
Objetivos
- Caracterizar a los pacientes con LES que acuden a los servicios de atención especializada en Reumatología dentro del Sistema de Salud de nuestro país.
- Conocer la evolución de la enfermedad en un grupo representativo de pacientes con LES.
- Examinar la influencia de los factores clínicos y el tratamiento en las medidas de desenlace de la enfermedad y su relación con determinantes demográficos y psicosociales.
Metodología
Estudio multicéntrico de una cohorte de Lupus Eritematoso Sistémico seleccionada por muestreo aleatorio por conglomerados con caracterización basal y conocimiento de su curso evolutivo en la población seleccionada con una duración mínima de 5 años.
Población Diana: Los resultados de este estudio fueron generalizables a los pacientes con LES que eran atendidos en los servicios de Reumatología del Sistema Nacional de Salud.
Pacientes que cumpliesen en el momento del estudio o hayan cumplido en algún momento los criterios de clasificación del LES revisados en 1982 de la American Rheumatism Association. Los pacientes incluidos no precisaban encontrarse en ningún momento preestablecido de su enfermedad (reciente comienzo, avanzada, remisión).
Tamaño Muestral
Basado en series clínicas y estudios en poblaciones con LES realizados en España para la predeterminación del tamaño muestral. Como no existían datos exactos de la incidencia ni prevalencia del LES en España, están basados en la prevalencia de afectación neuropsiquiátrica para el cálculo del tamaño muestral. Así, en las distintas series el porcentaje de pacientes con afectación neuropsiquiátrica oscila entre el 10-70%, por lo que basándonos en el porcentaje más bajo, eran necesarios más de 300 pacientes para obtener un nivel de significación del 95% y una potencia estadística del 90%. Por ello, fueron 500 los pacientes seleccionados.
Duración
Catorce meses
Colaboradores y Centros participantes:
Aguirre Zamorano, Ángeles. Hospital Universitario Reina Sofía. Córdoba
Blanco Alonso, Ricardo. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander
Cáliz Cáliz, Rafael. Hospital Virgen de las Nieves. Granada
Carreño Pérez, Luís. Hospital Gregorio Marañón. Madrid
Corteguera Coro, Montserrat. Nuestra Señora de Sonsoles. Ávila
Cuende Quintana, Eduardo. Universidad Autónoma de Madrid. Madrid
Díaz Moya, Gema. Hospital La Paz. Madrid
Fernández Domínguez, Luís. Complejo Hospitalario de Ourense. Orense
Fernández Sueiro, José Luis. Hospital Juan Canalejo. Coruña
Figueroa Pedrosa, Manuel. Hospital Donostia. San Sebastián
García Meijide, Juan Antonio. Hospital Clínico Universitario de Santiago. Santiago de Compostela
Gómez-Reino Carnota, Juan. Hospital Clínico Universitario de Santiago. Coruña
González Álvarez, Beatriz. Hospital Nuestra Sra. de la Candelaria. Tenerife
González Crespo, María Rosa. Hospital 12 de octubre. Madrid
Hernández Cruz, Blanca. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla
Hernández García, César. Hospital Clínico Universitario San Carlos. Madrid
Juan Mas, Antonio. Hospital son Dureta. Baleares
López Longo, Francisco Javier. Hospital Gregorio Marañón. Madrid
Olivé Marqués, Alejandro. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Barcelona
Ordoñez Palou, Sergio. Hospital de Bellvitge. Barcelona
Rodríguez García, Ana. Hospital Ramón y Cajal. Madrid
Rodríguez Valverde, Vicente. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Santander
Salido Olivares, Marina. Hospital Clínico Universitario San Carlos. Madrid
Torres Martín, Mª Carmen. Hospital Nuestra Señora de Sonsoles. Ávila
Vera Casasempere, Paloma. Hospital General Universitario de Alicante. Alicante
Vesga Carasa, Juan Carlos. Hospital Txagorritxu. Álava
Zea Mendoza, Antonio. Hospital Ramón y Cajal. Madrid
