Las terapias biológicas y las llamadas “targeted therapies” constituyen un grupo amplio de agentes terapéuticos, que actúan selectivamente frente determinadas moléculas clave en la respuesta inmune. Estas terapias son uso creciente en el lupus eritematoso sistémico (LES). La relativa infrecuencia del LES y su heterogeneidad, junto con la escasa evidencia disponible procedente de estudios controlados aleatorizados, hace particularmente pertinente el desarrollo y actualización de recomendaciones basadas en la evidencia y por grupos de expertos bajo el amparo de una sociedad científica como la SER.
Desde el último documento de recomendaciones SER de terapias biológicas en el LES, publicado en el año 2013, se ha acumulado experiencia y publicado numerosos estudios tanto en terapias ya aprobadas entonces, como es el caso de belimumab, como en nuevos agentes biológicos aprobados más recientemente por la EMA para su uso en LES como anifrolumab, además de múltiples varios estudios observacionales con rituximab, un fármaco no aprobado en el LES pero muy utilizado en pacientes graves refractarios e incluso nuevos anticuerpos monoclonales anti-CD20 como el obinutuzumab. En base la evidencia acumulada, se han venido proponiendo cambios relevantes de estrategia terapéutica, que hacen pertinente una actualización, tanto de la revisión de la evidencia como del posicionamiento de expertos en el área.
El documento de Recomendaciones se ha elaborado teniendo en cuenta una metodología rigurosa. También ha sido sometido a un proceso de revisión externa y exposición pública para asegurar su calidad y transparencia.
Participantes: Grupo de expertos de la Sociedad Española de Reumatología (SER), expertos en Dermatología, Nefrología y una paciente experta.
