El proyecto de validación del índice UVEDAI, que mide el grado de inflamación ocular, ya ha arrancado con la primera reunión de investigadores, que tuvo lugar el pasado 1 de junio, en la que se hizo un resumen del desarrollo que se había hecho del índice en el estudio previo. Además, se presentó el manual del investigador y el CRD del estudio de la primera fase de validación, y también se discutieron los distintos ítems que hay que recopilar del índice, cómo recogerlos y las dudas que se presentaron, según explica la Dra. Esperanza Pato, investigadora principal del estudio.
En la primera fase se realizará la validación del índice y en una segunda, se determinará la fiabilidad intra e interobservador y la sensibilidad al cambio del índice UVEDAI. Para la primera fase, se ha diseñado un estudio de corte transversal y para la segunda un estudio observacional, longitudinal, prospectivo de cuatro semanas de seguimiento. Ambas fases se llevarán a cabo en 8 Unidades Específicas de Uveítis de hospitales del Sistema Nacional de Salud.
Los pacientes seleccionados serán sujetos mayores de 17 años con diagnóstico de uveítis no infecciosas con afectación de cualquier localización anatómica que presenten actividad inflamatoria en el momento de la visita a la consulta. El total de pacientes incluidos será de 187, de los cuales 60 participarán en la fase de validación y 127 en la de sensibilidad al cambio. Para determinar la validez de UVEDAI se determinarán las propiedades psicométricas de validez de criterio, de constructo y la fiabilidad inter e intraobservador.
La sensibilidad al cambio de UVEDAI se medirá a las 4 semanas desde el inicio del tratamiento farmacológico, mediante la determinación del cambio clínicamente relevante. La primera fase de validación estará completa con el informe final en abril/mayo de 2020 y empezará la fase de sensibilidad al cambio.
