Grupo de trabajo en farmacovigilancia

Descripción y objetivos

El interés principal del grupo de trabajo es mejorar la seguridad de los fármacos en Reumatología. Se trata de un grupo previamente unido por el proyecto BIOBADASER y que se ha venido reuniendo y comunicando de forma regular.

Objetivos:

  • Vigilar la seguridad de las diversas terapias farmacológicas en enfermedades inflamatorias crónicas.
  • Crear, dentro de la Reumatología española, expertos en farmacovigilancia.
  • Fortalecer las relaciones con los sistemas de farmacovigilancia españoles.
  • Fomentar la investigación en seguridad de fármacos y farmacovigilancia.
  • Fomentar la formación de los reumatólogos españoles en materia de farmacovigilancia.

Representantes del grupo

  • Coordinadora: M Victoria Hernández Miguel
  • Secretaria: Beatriz Pérez Zafrilla
  • Vocal: Agustí Sellas Fernández

Proyectos activos en la actualidad (2016-2017)

  • Análisis de incidencia de infecciones graves y oportunistas en pacientes tratados con fármacos biológicos y si existen diferencias por año de calendario.
  • Identificación de pacientes con elevado riesgo de presentar reacciones adversas graves.
  • Exposición antenatal a fármacos biológicos
  • Vacunación en pacientes con enfermedades autoinmunes y reumáticas en tratamiento inmunosupresor y biológico
  • Realización del I Curso de Farmacovigilancia y gestión de riesgos en la práctica clínica
  • Seguridad de biológicos (anti-TNF y no anti-TNF) en enfermedad pulmonar intersticial

Publicaciones (últimos dos años)

Título: Should tumour necrosis factor antagonist safety information be applied  from patients with rheumatoid arthritis to psoriasis? Rates of serious adverse events in the prospective rheumatoid arthritis BIOBADASER and psoriasis BIOBADADERM cohorts.

Autores:   García-Doval Hernández MV, Vanaclocha F, Sellas A, de la Cueva P,  Montero D; BIOBADADERM and BIOBADASER study groups.

Revista:    Br J Dermatol. 2016 Jun 3. doi: 10.1111/bjd.14776. [Epub ahead of print]

Impact Factor:  4.317

Título: The safety of tumor necrosis factor-alpha inhibitors in the treatment of  rheumatoid arthritis.

Autores: Hernández MV, Sanmartí R, Cañete JD.

Revista: Expert Opin Drug Saf. 2016; 15: 613-24.

Impact Factor:  2.896

Título: Resumption of biological therapy for Inflammatory arthritis during  treatment for active tuberculosis does not Increase the risk of tuberculosis reactivation. Data from the Spanish registry BIOBADASER 2.0  

Autores: Hernández MV, Cañete JD, Descalzo MA, Carmona L, Gomez-Reino JJ, Sanmartí R, on behalf of the BIOBADASER 2.0 Study Group

Revista: Semin Arthritis Rheum (en revisión)

Impact Factor:  3.946

 

Otras actividades científicas

  1. Conferencia. I Curso de actualización en Terapias Biológicas. Título: Utilidad de los registros de seguridad de biológicos en la toma de decisiones clínicas. Madrid 29 de Noviembre 2014. Ponente: Dra. M Victoria Hernández
  2. Mesa Redonda. XLII Congreso Nacional SER 2016: Título: Nuevos retos en Farmacovigilancia. Barcelona 19 de mayo 2016. Coordinadora: Dra. Mª Victoria Hernández Miguel. Temas:
    •  Fármacos biosimilares: ¿son realmente seguros? Dr. César Hernández García
    • Reducción de dosis de fármacos biológicos. ¿Es una práctica segura? Dra. Loreto Carmona Ortells   
  3. Realización de conferencia en el IX Simposio Artritis Reumatoide. Mesa: Avanzando en Eficiencia con Segurida. Título: Optimización. Valencia, 1 de Octubre 2016. Ponente: Dra. M Victoria Hernández
  4. Realización de conferencia en el III Curso de Terapias Biológicas. Título: Vacunación y terapias biológicas. ¿Qué hay de nuevo? Madrid 26 de Noviembre 2016. Ponente: Dra. M Victoria Hernández.

Memoria

Puedes acceder aquí a la memoria de FARMACOVIGILANCIA.

Normativa

El grupo de trabajo se regirá por la normativa definida por la SER. Todos los miembros del grupo tienen los mismos derechos.
I. Podrán ser miembros del grupo:

1) Todos los socios de la SER interesados en el tema y que se comprometan a participar en las actividades del grupo.

2) Investigadores con un currículum que incluya la Farmacovigilancia, siempre y cuando sean socios de la SER.
II. El coordinador y secretario serán miembros del grupo, que se elegirán mediante votación cada dos años durante la reunión administrativa anual que tendrá lugar coincidiendo con la celebración del Congreso Nacional de la SER. Al menos uno de estos cargos ostentará la condición de socio numerario de la SER.
III. La solicitud para formar parte del grupo se remitirá por correo electrónico al buzón gruposdetrabajo@ser.es, abierto a tal efecto. Las solicitudes deben incluir: nombre y apellidos, correo electrónico, lugar de trabajo y CV resumido.
IV. Criterio de permanencia. El criterio fundamental es la actividad demostrada:

  • Participar en las actividades del grupo y contribuir en el diseño, análisis y publicación.
  • Participar en las reuniones del grupo o actividades formativas
* Nota: acceso al foro del Grupo

Recuerda que si eres miembro del Grupo puedes acceder al foro privado del mismo a través del  portal del socio. En este foro se colgarán las actas de las reuniones.