Reacción Adversa a Medicamentos se define por la Organización Mundial de la Salud como cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas.

El área de la farmacovigilancia se dedica al estudio de dichas reacciones adversas, y en España, incluye además en la definición todas las consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de medicamentos, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y las causadas por errores de medicación.