Definición

El febuxostat es un nuevo medicamento que se emplea para el tratamiento de la gota, ejerce su acción disminuyendo la concentración de ácido úrico en sangre mediante la inhibición de la enzima xantino oxidasa. La xantina oxidasa es la enzima implicada en la oxidación de la xantina e hipoxantina dando lugar a ácido úrico, el compuesto final del metabolismo humano de las purinas.

El febuxostat se presenta en forma de comprimidos de 80 mg y de 120 mg, se comercializa con el nombre adenuric.

La indicación terapéutica: tratamiento de la hiperuricemia crónica en situaciones en las que se ha producido depósito de urato (incluyendo los antecedentes o presencia de tofos y/o artritis gotosa).

Indicaciones

La dosis recomendada es de 80 mg/día, con independencia de las comidas. Si el ácido úrico en suero es mayor de 6 mg/dl después de 2-4 semanas, puede considerarse la posibilidad de administrar 120 mg/día. El objetivo terapéutico es reducir el ácido úrico en suero y mantenerlo por debajo de 6 mg/dl. Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como mínimo.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insufiencia renal leve o moderada. La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg/día.

No se ha evaluado ni la eficacia ni la seguridad en pacientes con insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, niños, adolescentes o pacientes con órganos trasplantados, por lo que febuxostat no está recomendado en dichos pacientes. Tampoco se recomienda utilizar en pacientes con cardiopatía isquémica o insuficiencia cardiaca congestiva.

En caso de crisis aguda de gota, el tratamiento con febuxostat no debe iniciarse hasta que dicha crisis se haya resuelto por completo. Como sucede con otros medicamentos reductores de los uratos, puede producirse crisis gotosas al inicio del tratamiento debido al cambio de concentración de ácido úrico en suero, lo que provoca la movilización del urato de los depósitos titulares. Se recomienda administrar al inicio del tratamiento con febuxostat una profilaxis contra las exacerbaciones de al menos 6 meses con un AINE o con colchicina. Si se produce una crisis gotosa durante el tratamiento con febuxostat, éste no debe interrumpirse

La crisis se tratará al mismo tiempo de la forma más adecuada para el paciente.

Efectos adversos

Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento en ensayos aleatorizados controlados combinados de fase 3 son las siguientes:

• Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
  • raras: pancitopenia.
• Trastorno del metabolismo y de la nutrición:
  • frecuentes: crisis agudas de gota;
  • poco frecuentes: disminución del apetito;
  • raras: aumento/disminución de peso, hiperlipidemia.
• Trastornos del sistema nervioso:
  • frecuentes: cefalea;
  • poco frecuentes: mareos, somnolencia, alteración del gusto, hipoestesia.
• Trastornos psiquiátricos:
  • poco frecuentes:disminución de la libido, insominio;
  • raras: nerviosismo.
• Tratornos del oído y del laberinto:
  • raras: tinnitus.
• Tratornos cardiacos:
  • poco frecuentes: fibrilación auricular, palpitaciones, alteraciones del ECG.
• Trastornos vasculares:
  • poco frecuentes: hipertensión, rubor, sofocos.
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, infección del tracto respiratorio superior.
• Trastornos gastrointestinales:
  • frecuentes: diarrea, náuseas;
  • poco frecuentes: dolor abdominal, reflujo gastroesofágico, sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, malestar gastrointestinal;
  • raras: alopecia, hiperhidrosis.
• Trastornos hepatobiliares:
  • frecuentes: anomalías en las pruebas de función hepática.
• Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
  • frecuentes: exantema;
  • poco frecuentes: dermatitis, urticaria, prurito;
  • raras: artritis, rigidez.
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
  • poco frecuentes: artralgias, mialgias, dolor muscular, espasmos musculares.
• Trastornos renales y urinarios:
  • poco frecuentes: nefrolitiasis, hematuria, polaquiuria;
  • raras: urgencia miccional.
• Trastornos del aparato reproductor:
  • raras: disfunción eréctil.
• Trastornos generales:
  • poco frecuentes: fatiga, edema, dolor en el pecho:
  • raras: sed.