Fármacos biológicos no antagonistas del TNFα

Anakinra

La IL-1 es una citoquina que tiene una importante función mediadora de la inflamación y la destrucción articular en diversas enfermedades articulares. En algunos pacientes con EsA, se ha observado que la IL-1 está hiperregulada, posiblemente como consecuencia de una asociación con determinados polimorfismos en el gen de IL-1 y en el antagonista de su receptor529, 530. Por ello, la supresión de la IL-1 puede se útil para disminuir la inflamación y la resorción ósea. Anakinra es una forma recombinante del antagonista del receptor de IL-1 de origen humano eficaz en el tratamiento de algunas enfermedades reumáticas como la AR531. En nuestro país actualmente no tiene indicación para las EsA.

Dentro de las EsA, el anakinra no ha sido muy estudiado. En un estudio abierto 9 pacientes con EA activa refractaria a AINE tomaron anakinra a dosis de 100 mg/día. A los 3 meses se constató una mejoría en el BASDAI, BASFI, calidad de vida, PCR y VSG. Además, el 67% alcanzaron una respuesta ASAS20, 3 pacientes un ASAS75, y el 61% mejoraron sus entesitis/osteítis (evaluado por RM)532. El anakinra continuó siendo eficaz en 3 de estos pacientes que continuaron tratamiento con el fármaco durante una media de 23 meses (rango 19-30)533. Sin embargo, otro estudio abierto, con 20 pacientes con EA activa refractarios a AINE tratados con anakinra 100 mg/día durante 6 meses, no observaron mejoría significativa del índice BASDAI, BASFI, BASMI, dolor, ni de las lesiones inflamatorias agudas observadas por RM. Sólo el 25% alcanzaron una respuesta ASAS20534. Para más información pueden consultar el anexo 15.

Aunque no se han realizado estudios comparativos entre anakinra y otros fármacos, en general, al menos en pacientes con EA activa, la eficacia de anakinra parece menor a la observada en pacientes tratados con los anti-TNFα.

Actualmente no se dispone de información suficiente referente al uso del anakinra en otras formas de EsA.

En cuanto a la seguridad del fármaco se dispone de muy pocos datos en pacientes con EsA, siendo las reacciones en el lugar de inyección el evento adverso más frecuente.

Abatacept

Actualmente el ABA no tiene indicación para EsA en España.

Existen estudios preliminares que sugieren que la modulación de la coestimulación puede ser eficaz en el tratamiento de las placas de psoriasis, al inhibir la activación de los linfocitos T, células dendríticas y endoteliales535, por lo que el abatacept (ABA) pudiera ser eficaz al menos en la Aps, y de forma similar quizá en otras EsA.

Sin embargo, son escasos los trabajos que valoran la eficacia de ABA en pacientes con EsA. Recientemente se ha publicado un caso en una paciente con ESI refractaria a los tres fármacos anti-TNFα, que presentó una buena respuesta clínica, con resolución del edema en la RM de sacroiliacas, tras 12 meses de tratamiento con ABA a las mismas dosis empleadas en la AR536.