Buscar  en:  Buscar

Logotipo de la SER

Ir a ConoSERConoSER

Ir a secciónLa SER y EULAR

Fundación FERFER

Ir a Correo para sociosCorreo

Ir a WikiSERWikiSER

Ir a Doplanning SERDoplanning SER

  • Inicio Espoguia

Guía de práctica clínica sobre el manejo de los pacientes con Espondiloartritis

Reunión final y establecimiento de la fuerza de las recomendaciones

Se convocó tanto a expertos como a revisores para que pusieran en común los resultados de las revisiones y las recomendaciones asociadas y se discutieran entre los miembros del grupo.

Para la graduación del nivel de evidencia y de la fuerza de la recomendación se utilizaron los niveles del Oxford Center of Evidence-Based Medicine 9. Esta clasificación permite calcular la fuerza de las recomendaciones y evaluar la calidad de la evidencia basándose en el mejor diseño para la pregunta (tabla 2).

Tabla 2. Niveles de Evidencia del Oxford Center of Evidence-Based Medicine9
GR NE Eficacia y seguridad Eficacia y seguridad de fármacos (misma clase) Pronóstico Diagnóstico Diagnóstico diferencial, prevalencia
A 1a RS de EC (con homogeneidad*) RS de EC head-to-head (con homogeneidad*) RS de cohortes de inicio (con homogeneidad*); CDR† validadas en diferentes poblaciones RS de estudios de diagnóstico nivel 1 (con homogeneidad*); CDR de estudios 1b multicéntricos RS de estudios de cohortes prospectivos (con homogeneidad*)
1b EC individual (con IC estrecho) EC head-to-head con outcomes clínicos importantes Estudio de cohortes de inicio individual con > 80% seguimiento; CDR† validada en 1 población Estudio de cohortes validatorio** con buenos estándares de referencia†††; CDR† validada en un centro Estudio de cohortes prospectivo con buen seguimiento****
1c EC todos o ninguno §   Serie de casos todos o ninguno SpIns y SnOuts absolutos†† Serie de casos todos o ninguno
B 2a RS (con homogeneidad*) de estudios de cohortes EC head-to-head con outcomes subrogados validados‡‡‡ RS (con homogeneidad*) de estudios de cohortes retrospectivos o grupos control en ECs RS (con homogeneidad*) de estudios de diagnóstico de nivel > 2 RS (con homogeneidad*) de 2b y estudios mejores
2b Estudio individual de cohortes (o EC de baja calidad; p.ej., < 80% seguimiento) EC de diferentes drogas vs. placebo en pacientes similares o diferentes con outcomes importantes clínicamente o subrogados validados Estudio de cohortes retrospectivo o seguimiento de placebos en EC; Derivación de CRD† o validada en media muestra sólo §§§ Estudio de cohortes exploratorio** con buenos estándares de referencia†††; Derivación de CRD† o validada en media muestra sólo §§§ o bases de datos Estudio de cohortes retrospectivo o con bajo seguimiento
2c Outcomes Research; estudios ecológicos   Outcomes Research   Estudios ecológicos
3a RS de estudios caso-control (con homogeneidad*) Análisis subgrupo de EC de diferentes drogas v. placebo en pacientes similares o diferentes con outcomes clínicos importantes o subrogados validados   RS de estudios ≥ 3b (con homogeneidad*) RS de estudios ≥ 3b (con homogeneidad*)
3b Estudio individual caso-control EC de diferentes drogas vs. placebo en pacientes similares o diferentes con outcomes subrogados no validados   Estudio no consecutivo o que no aplica de forma consistente estándares de referencia Estudio no consecutivo de cohortes o población muy limitada
C 4 Series de casos (y estudios de cohortes o casos-control de baja calidad§§) Estudios observacionales y bases de datos administrativas con outcomes clínicamente importantes Series de casos y estudios de pronóstico de baja calidad*** Estudio de casos y controles o con estándar de referencia malo o no independiente Series de casos o que no se ajusta a estándares de referencia
D 5 Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita o basada en fisiología, ciencia básica o principios Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita o basada en fisiología, ciencia básica o principios o en estudios no aleatorizados con outcomes subrogados no validados Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita o basada en fisiología, ciencia básica o principios Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita o basada en fisiología, ciencia básica o principios Opinión de expertos sin evaluación crítica explícita o basada en fisiología, ciencia básica o principios

Notas

Los usuarios deben añadir un signo negativo "-" para advertir del nivel que falla en la inteción de dar una respuesta concluyente como resultado de:

  1. Un estudio aislado con un intervalo de confianza ancho
  2. O bien una revisión sistemática con heterogeneidad controvertida. En estos casos la evidencia no es concluyente, por lo que sólo puede dar lugar a recomendaciones del grado D.

Abreviaturas

GR
Grado/fuerza de la recomendación
NE
Nivel de la evidencia
RS
Revisión sistemática
EC
Ensayo clínico
CDR
Clinical decision rule (regla de decisión clínica)
*
Por homogeneidad entendemos la ausencia de controversia en la heterogeneidad ya sea estadística o de diseño. Pueden existir revisiones con heterogeneidad estadística pero que no sea relevante desde del punto de vista clínico.
Regla de Decisión Clínica. Se trata de algoritmos o sistemas de puntuación que llevan a la estimación de un pronóstico o a una clasificación diagnóstica
Ver nota número 1 arriba con respecto a cómo comprender, evaluar y utilizar ensayos u otros estudios con amplios intervalos de confianza.
§
Se cumplen cuando todos los pacientes murieron antes de que se dispusiera del tratamiento, pero ahora algunos sobreviven con él; o cuando algunos pacientes murieron antes del tratamiento, pero ninguno murió con él.
§§
Por cohorte de mala calidad entendemos aquellas que o bien no definen bien los grupos de comparación o las medidas no son del todo ciegas o realizadas de la misma y objetiva manera, o el seguimiento es incompleto o demasiado corto, o no se tienen en cuenta variables confusoras importantes. Por estudio de casos y controles de mala calidad entendemos aquellos que o bien no definen bien los grupos de comparación o las medidas no son del todo ciegas o realizadas de la misma y objetiva manera, o no se tienen en cuenta variables confusoras importantes.
§§§
Una Split-sample validation (validación en muestra partida) se logra dividiendo la muestra de forma aleatoria en dos partes, una en la que se realiza la derivación y otra en la que se valida.
††
Un "Absolute SpPin" es un hallazgo diagnóstico cuya eSpecificidad es tan alta que un resultado Positivo "rules-in" (esto es que siempre tiene el diagnóstico). Un "Absolute SnNout" es un hallazgo diagnóstico cuya Sensibilidad es tan alta que un resultado Negativo "rules-out" (esto es que jamás tiene el diagnóstico).
‡‡
Bueno, mejor, malo y peor se refiere a las comparaciones entre tratamientos en cuanto a sus riesgos y beneficios clínicos.
†††
Los estándares de referencia Buenos son independientes de la prueba y se aplican de forma ciega u objetivamente a todos los pacientes. Los estándares de referencia Malos o Pobres no se aplican de forma ciega u objetiva, pero también son independientes de la prueba. La utilización de un estándar de referencia no independiente (el test está incluido o afecta a la referencia) implica que se trata de un estudio de nivel 4.
††††
Tratamientos de mejor valor son tan buenos pero más baratos, o mejores pero igual de caros o incluso menos. Tratamientos de peor valor son tan buenos pero más caros, o peores pero igual de caros o incluso más.
**
Los estudios validatorios o de validación, comprueban la calidad de un test diagnóstico específico, basado en evidencia previa. Los estudios exploratorios recogen información y la analizan para buscar factores con asociación "significativa".
***
Por estudio de cohortes pronóstico de pobre calidad entendemos aquél en el que el muestreo está sesgado a favor de pacientes que ya han tenido el outcome, o en el que a medida del outcome se consigue en menos del 80% de los pacientes, o los outcomes se miden de una forma no objetiva o sin corrección por variables de confusión.
****
Un buen seguimiento en un estudio de diagnóstico diferencial es >80%, con un tiempo adecuado para que aparezcan diagnósticos alternativos (esto es de 1-6 meses en agudos ó de 1-5 años en crónicos).
 

Con todo ello los panelistas modificaron algunas recomendaciones y/o partes del texto.

Otro objetivo de esta reunión fue el de cuantificar el nivel de acuerdo existente acerca de cada recomendación entre los expertos, así como el consenso existente entre ellos. Para realizar estas medidas se utilizó el método Delphi mediante encuestas anónimas on line

Una vez terminada la GPC se entregó para su evaluación por dos revisores externos, un reumatólogo experto en esta área clínica (JLFS) y un metodólogo experto en la realización de guías de práctica clínica (MGM).

Web Médica Acreditada. Ver más información

Nosotros subscribimos Los Principios del código HONcode de la Fundación Salud en la Red Nosotros subscribimos los Principios del código HONcode.
Compruébelo aquí.

Sociedad Española de Reumatología, C/ Marqués de Duero,5, 1º, Madrid 28001 Teléfono: 91.576.77.99 Fax: 91.578.11.33

Diseño web: 2mdc.com