Tocilizumab (TCZ)

Efectos adversos de Rituximab

Efectos adversos.- Son muy frecuentes las infecciones respiratorias superiores, y frecuentes la hipercolesterolemia, infección por herpes, elevación de transaminasas, la hipertensión arterial y la neutropenia. Aparecen com poca frecuencia hipertrigliceridemia y elevación de bilirrubina total.

Monitorización de Rituximab

Monitorización.- Antes de iniciar la terapia se debe descartar: infección activa (incluyendo TBC), cáncer, inuficiencia cardiaco, enfermedad desmielinizante, comorbilidad relevante y descartar contatos recientes con pacientes con TBC. Hemograma, bioquímica general, serología VHB y VHC, Rx de tórax, Mantoux y Booster al inicio del tratamiento. Posteriormente se recomienda hemograma y bioquímica general conperfil lipidico mensual durante los primeroes tres meses y posteriormente cada 3-4 meses.

Contraindicaciones de Rituximab

Contraindicaciones.- Alergia al principio activo o excipientes, infecciones graves y activas.

Las reacciones infusionales graves son muy infrecuentes, pero se han descrito casos aislados de eritrodermia (Nakamura 2009a). La neutropenia también es un acontecimiento adverso frecuente (Nagamine 2009).

El uso de TCZ se asocia a mayor riesgo de infecciones bacterianas (Smolen 2008), y se han descrito casos de infecciones oportunistas (Nakamura 2009b). También casos aislados de herpes zóster aunque se desconoce su posible asociación (Furst 2011).

Actualmente el riesgo cardiovascular con el uso de TCZ se desconoce, pero en estudios a 5 años no se ha visto que esté incrementado (Nishimoto 2009). Se han descrito casos de hipertensión arterial y ACVA, aunque en un estudio de seguimiento de 1,5 años no se encontró aumento de ACVA (Furst 2011). Por otro lado TCZ puede provocar dislipemia (aumento de colesterol total, LDL, TG) hasta en un 20-30% de los pacientes (Smolen 2008), por lo que se recomienda la monitorización del perfil lipídico 1-2 meses después del inicio del trtamiento y posteriormente cada 6 meses (Furst 2011).

No hay asociado un aumento de riesgo de cáncer sólido con TCZ (Maini 2006; Jones 2010).

Según la ficha técnica del medicamento existe un riesgo potencial de desarrollar enfermedad desmielinizante, aunque no queda claro si su uso aumenta realmente el riesgo de aparición de la misma (Gomez Reino 2010)

Se ha visto que con el uso de TCZ pueden aumentar las enzimas hepáticas pero no hay evidencia documentada de fallo o daño hepático (Genovese 2008). Pueden aparecer aumentos de BR, fundamentalmente indirecta, de forma asilada y no asociada a otras alteraciones hepáticas. También se han descrito casos de diverticulitis, perforaciones intestinales y peritonitis (Roll 2010). El uso concomitante de corticoides y antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de estos eventos. TCZ se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera intestinal o diverticulitis (Furst 2011)

Se pueden producir citopenias por efecto farmacodinámico con frecuencia (Gomez Reino 2011). Un porcentaje alto de pacientes en tratamiento con TCZ presenta una disminución de neutrófilos comparados con placebo, estos cambios ocurren usualmente al inicio del tratamiento y suelen ser transitorios (Furst 2011).

Finalmente, la vacunación para el virus de la influenza y neumococo parece efectiva en pacientes con TCZ (Furst 2011).

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