La estimación beneficio/riesgo ante un paciente concreto debe apoyarse en todo el conocimiento disponible desde el momento mismo de la indicación. Por ello:
Monitorización.- El tratamiento con terapias biológicas debe ser realizado por médicos con experiencia en su uso y habituados al manejo de las enfermedades para las que están indicados. [5, D]
Monitorización.- Se debe consultar la ficha técnica oficial de todos los agentes biológicos y ajustarse a sus recomendaciones, antes de proceder a su utilización en la práctica clínica. [5, D]
Existe evidencia de que los usos fuera de indicación autorizada pueden tener más acontecimientos adversos que cuando se pauta un fármaco para su indicación autorizada, siendo una garantía que el paciente al que se le prescriben se acerque lo más posible al perfil de la indicación (Carmona 2011).
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