La gestión del riesgo en el uso de medicamentos es una parte muy importante de la farmacovigilancia. Esta la podemos definir a su vez como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, la cuantificación, la evaluación y la prevención de los riesgos de los medicamentos una vez comercializados, tal y como recoge el real decreto (RD) 1344/2007.

Más concretamente, la gestión del riesgo representa el conjunto de actividades e intervenciones de farmacovigilancia diseñadas para identificar, caracterizar y prevenir o minimizar los riesgos de los medicamentos y evaluar la efectividad de dichas intervenciones. Trabajar en la gestión del riesgo es responsabilidad de todos, agencias reguladoras/autoridades sanitarias, compañías farmacéuticas, investigadores, profesionales sanitarios, etc.

En los últimos años se han identificado riesgos asociados a terapias biológicas. Algunos de estos riesgos son importantes, es decir, existe evidencia de la asociación con el medicamento. Otros son riesgos potenciales importantes, sobre los que existe base para la sospecha pero no hay confirmación. También hay que tener en cuenta que en algunos casos concretos, como, por ejemplo, en las denominadas situaciones especiales (embarazo, lactancia, etc.) no disponemos actualmente de información suficiente.

Índice del capítulo

1. Gestión del riesgo de la indicación de la terapia biológica
2. Gestión antes de iniciar el tratamiento con terapias biológicas
3. Gestión del riesgo durante el tratamiento con terapia biológica