Abatacept (ABT)

Efectos adversos de Abatacept

Efectos adversos.- Reacciones infusionales poco frecuentes, ligero aumento en el riesgo de desarrollar infecciones, más elevado y grave en EPOC. Estos datos son preliminares y deben confirmarse en estudios post-comercialización y seguimientos más prolongados.

Monitorización de Abatacept

Monitorización.- Las reacciones infusionales son poco frecuentes, ABT presenta un ligero aumento en el riesgo de desarrollar infecciones, más elevado y grave en EPOC. Estos datos necesitan de estudios con seguimientos más prolongados.

Contraindicaciones de Abatacept

Contraindicaciones.- No debe administrarse en pacientes con alergia al principio activo o excipientes, y en casos de infecciones graves y no controladas. No se recomienda la administración de vacunas con virus vivos en pacientes que reciben ABT.

Abatacept (CTLA-4-Ig) es una proteína de fusión formada por el dominio extracelular del CTLA-4 humano y el fragmento Fc de la IgG1 humana. Se une de forma competitiva y con gran afinidad a CD80/86 evitando que estas moléculas se unan a CD28, y por tanto previene la activación de los linfocitos T. ABT ha demostrado su eficacia clínica comparado con placebo en pacientes con respuesta insuficiente a MTX y con respuesta insuficiente a anti-TNF (Kremer, 2006). ABT puede utilizarse en monoterapía o combinado con otros FMEs clásicos (Weinblatt, 2006b). No se recomienda la combinación de ABT con los anti-TNF.

Debido a la administración intravenosa pueden producirse reacciones infusionales que en general son poco frecuentes, y de intensidad leve a moderada, por lo que en este grupo deben extremarse las precauciones durante el uso de ABT.

Se han detectado algunos casos de TBC con el uso de ABT (Westhovens 2009a). Sin embargo, el riesgo de reactivación de TBC latente o desarrollo de una nueva TBC es desconocido (Furst 2011), por lo que se recomienda realizar screening de TBC de acuerdo a las pautas actuales para los anti-TNF en todos los pacientes antes de iniciar ABT.

En cuanto a las infecciones serias, aunque en los EC hubo un aumento en comparación con placebo, un meta-análisis reciente para el uso de ABT durante 12 meses no detectó asociación (Salliot 2009). El riesgo de infecciones y de efectos adversos graves parece especialmente elevado en pacientes con AR y EPOC (Furst 2011).

No se ha asociado a aumento del riesgo de linfoma ni de cánceres sólidos (Simon 2009).

Existe una disminución en la respuesta a las vacunas de haemofilus influenza y neumococo en pacientes con AR y ABT comparable a la del MTX (Pham 2009).

Aunque poco frecuente, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos anti-ABT. Sin embargo, la presencia de estos anticuerpos, parece no acompañarse de un aumento en la toxicidad o una disminución en la eficacia clínica de ABT (Westhovens 2009 b).

Ir a VI.13. Rituximab (RTX)