Revisiones de fármacos

Las revisiones de fármacos se realizaron siguiendo una metodología similar a la de la versión anterior. En concreto, se mantuvieron los criterios, pero se mejoraron las estrategias de búsqueda y se actualizaron temporalmente para incluir estudios desde la última revisión hasta el momento actual. Las búsquedas se realizaron en Medline (Pubmed) desde el 01/01/2006 hasta el 28/07/2011.

En total se han realizado las siguientes revisiones sistemáticas:

REVISIONES SISTEMÁTICAS SOBRE DIAGNÓSTICO Y EVALUACIÓN DE LA AR

• RS 1-bis. Valor de los Anti-CCP en el diagnóstico y pronóstico de la AR
• RS 2-bis. Valor de la ecografía o los ultrasonidos como predictor de daño articular radiológico en la AR de reciente inicio
• RS 3-bis. Valor de la RM como predictor de daño articular radiológico en la AR de reciente inicio (<5 años)

REVISIONES SISTEMÁTICAS SOBRE COMORBILIDAD DE LA AR

• RS 4-bis. Eficacia y seguridad de las estatinas en pacientes con AR
• RS 5-bis. Incidencia de insuficiencia cardiaca en AR con o sin anti-TNFs

REVISIONES SISTEMÁTICAS SOBRE TRATAMIENTO

Preguntas sobre aspectos concretos del tratamiento o los fármacos

• RS 7-bis. ¿Son seguros los agentes anti-TNFs administrados con posterioridad a una infección grave o prótesis infectada?
• RS 8-bis. ¿Cuál es la eficacia de la combinación de terapias biológicas con fármacos antirreumáticos modificadores de enfermedad distintos a metotrexato?
• RS 9-bis. ¿Existen diferencias significativas en la supervivencia de los diferentes tratamientos con FMEs? Si existen ¿qué grado de evidencia sostiene estas diferencias?
• RS 10-bis. ¿Cuál es la eficacia del tratamiento de inicio en pauta COBRA (corticoides+FMES) frente a metrotexato en escalada?
• RS 11-bis. ¿Cuál es la eficacia del tratamiento de inicio combinado Anti-TNF y metrotexato frente a metrotexato en escalada rápida?
• RS 12-bis. ¿Cuál es la eficacia del tratamiento de inicio combinado con FMEs no biológicos frente a monoterapia?
• RS 13-bis. ¿Cuál es la susceptibilidad de la población española a los efectos adversos de la sulfasalazina?
• RS 14-bis. ¿Tienen los corticoides a dosis bajas algún efecto sobre la progresión radiológica en la artritis reumatoide?
• RS 16-bis. ¿Es eficaz un agente biológico nuevo en pacientes con artritis reumatoide que no han respondido a dosis habituales de otro agente biológico?

Revisión de la evidencia

La revisión de la evidencia fue llevada a cabo por expertos reumatólogos de la Sociedad Española de Reumatología entrenados y con experiencia en revisiones sistemáticas, siguiendo una metodología basada en la propuesta por la Colaboración Cochrane.

La estrategia de búsqueda fue diseñada por MP Rosario, documentalista de la Unidad de Investigación de la SER, que se encargó de identificar, localizar y recuperar los artículos que cumplían criterios y no habían sido incluídos en las revisiones anteriores. Los estudios fueron revisados y evaluados por E Loza, MA Abad y A Ortiz.

Criterios de selección de estudios

Tipos de estudios

Se eligieron para su inclusión:

• todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon algún biológico con placebo, con metotrexato, o su combinación con un FME frente al biológico en monoterapia.
• Todos los ECA sobre FMEs que no hubieran sido incluidos en GUIPCAR.

Tipos de participantes

Pacientes mayores de 16 años con diagnóstico de AR según los criterios del ACR 1987, independientemente de la duración previa de la enfermedad. Normalmente, por diseño, los pacientes presentaban enfermedad activa, evidenciada por al menos dos de los siguientes parámetros: número de articulaciones dolorosas, número de articulaciones tumefactas, rigidez matutina o velocidad de sedimentación o proteína C reactiva elevadas.

Tipos de intervención

Se incluyeron todos aquellos estudios de eficacia de:

• Etanercept subcutáneo (sc.), infliximab intravenoso (iv.), adalimumab sc., anakinra sc., rituximab iv., abatacept sc., o sus moléculas originales, bien en monoterapia o en combinación con algún FME, principalmente metotrexato por vía oral (vo.) o sc. Como control se aceptó el placebo o tratamientos activos como metotrexato vo. o sc. u otro FME.
• Metotrexato, leflunomida, ciclosporina, etc., y cualquier otro FME.

Tipos de medidas de desenlace

Se incluyeron ECAs que tuvieran las siguientes medidas

• De eficacia:
  • Actividad: ACR 20%, 50% y 70%; respuesta EULAR, diferencias en el DAS (28 o completo).
  • Calidad de vida: diferencias en HAQ, % de mejoría del HAQ.
  • Progresión radiológica: diferencias en el índice de Sharp, diferencias en el índice modificado de van der Heijde o en el de Larsen.
• De seguridad: diferencia en el porcentaje de efectos adversos.