SERAP

EVALUACIÓN DE UN MODELO DE ATENCIÓN DE LA ARTRITIS EN ESPAÑA

Investigador principal

• Jordi Carbonell, IMAS (Barcelona)

Investigador colaborador

• Armando Laffon, Hospital de la Princesa (Madrid)

Resumen

Objetivo

El objetivo principal de este proyecto es demostrar que la correcta puesta en marcha y funcionamiento de unas unidades de artritis precoz en los centros hospitalarios (lo que se podría denominar como "modelo de atención de la artritis"), mejora el pronóstico de los pacientes con artritis reumatoide de reciente comienzo al facilitar el diagnóstico y tratamiento precoz, optimizando de este modo el uso de recursos (tanto humanos y materiales, como puramente económicos) a medio y largo plazo destinados al manejo de estos pacientes respecto a la práctica clínica habitual.

1. Crear unidades de artritis precoz (UAP's) hospitalarias o dar soporte a unidades ya existentes, estableciendo en las mismas protocolos de derivación de pacientes desde primaria y de manejo terapéutico;
2. Comparar la eficacia de esta intervención con una cohorte histórica de artritis de reciente comienzo que no haya acudido a una UAP's;
3. Estimar la incidencia de artritis reumatoide (AR) en España;
4. Evaluar la sensibilidad y especificidad de un algoritmo diagnóstico de artritis reumatoide de reciente comienzo

Diseño

El proyecto incluye la realización de tres estudios cuyo diseño se individualizará:

1. un estudio de intervención
2. un estudio de incidencia de la AR; y
3. un estudio de utilidad diagnóstica.

Todos estos subestudios tendrán una metodología especificada en el protocolo. Las UAP's se diseñarán para que puedan realizarse los tres estudios simultáneamente.

Sujetos de estudio.

Pacientes con artritis reumatoide precoz de las áreas de salud participantes incluidos por muestreo consecutivo desde Centros de Atención Primaria (CAP) y derivados a UAP’s.

Mediciones y variables

Se define caso de artritis reumatoide incidente como aquel que inicie los síntomas articulares durante el año y cumpla criterios de artritis reumatoide en el primer año de seguimiento del estudio. La variable de eficacia para el estudio de intervención será la diferencia en el índice radiológico de Sharp modificado a dos años en los pacientes del estudio en comparación con una cohorte prospectiva de pacientes con artritis precoz que no acudieron a UAPs. El gold standard para el estudio de utilidad diagnóstica del algoritmo serán los criterios de clasificación de la artritis reumatoide del ACR.

Consideraciones estadísticas

El denominador poblacional para calcular la incidencia será el de la población atendida por los CAPs seleccionados para el estudio. Se ha calculado el tamaño muestral necesario para cada uno de los estudios. Se realizará un análisis de la eficacia mediante t de Student comparando el índice de Sharp a 2 años desde el diagnóstico. Análisis de la utilidad de cribado del algoritmo diagnóstico mediante tablas de contingencia y curvas ROC.

Centros participantes

• Hospital Miguel Servet
• Hospital Universitario Virgen de la Macarena
• Hospital Virgen del Rocío
• Hospital Universitario Valme
• Hospital Carlos Haya
• Hospital Clínico Universitario San Cecilio
• Hospital Central de Asturias
• Hospital Mutua Terrassa
• Hospital de Gran Canaria Dr. Negrín
• Hospital Ntra. Sra. De La Candelaria
• Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
• Hospital Universitario de Salamanca
• Hospital Universitario de Guadalajara
• Hospital Del Mar i H. Esperança
• Hospital Clínic de Barcelona
• Hospital Vall d´Hebrón
• Hospital Bellvitge
• Hospital de Sabadell: Corporació Sanitaria Parc Taulí
• Hospital Santa Creu I Sant Pau
• Hospital Germans Trias
• Hospital General Universitario Alicante
• Hospital Universitario La Fé
• Hospital General de Valencia
• Hospital Universitario Dr. Peset
• Hospital General de Elche
• Hospital Regional Infanta Cristina
• Hospital Juan Canalejo
• Hospital Clínico Universitario
• Hospital Universitario la Princesa
• Hospital Doce de Octubre
• Hospital La Paz
• Hospital Ramón y Cajal
• Hospital Gregorio Marañón
• Hospital Virgen de la Arrixaca
• Hospital Donostia
• Hospital de Cruces

Financiación

Estado actual del proyecto

Se están preparando dos artículos, uno de incidencia y otro de utilidad del algoritmo diagnóstico. Se realizará también un análisis de eficacia cuando finalice el estudio en 2008.

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Dirección de contacto: Serap@ser.es