MEXESPA

factores pronósticos de las espondilitis juveniles

Investigadores Principales

• En España: Dra. Mª Luz Gamir Gamir. Hospital Ramón y Cajal. Madrid
• En México: Dr. Rubén Burgos Vargas

Coordinación internacional del estudio:

Dra. Loreto Carmona, Unidad de Investigación, Fundación Española de Reumatología

Publicaciones y Presentaciones a congresos

No disponible.

Resumen

La proporción de niños que, tras cinco años de seguimiento desde la primera visita por SpA juvenil, acaban desarrollando criterios de EA debe de ser aproximadamente del 20%, siendo mayor en la población mejicana que en la española, del orden de 30% frente a un 15%.

Basándonos en los estudios previos^15-20, se estima una diferencia media del 30% al inicio de la enfermedad entre los índices de actividad de la SpA (número de articulaciones, CHAQ, entesis, PCR, VSG, BASDAI) presentes en niños mexicanos y españoles con SpA, siendo más elevados en México.

Objetivos Principales:

1. Estimar la incidencia de espondilitis anquilosante (EA) en niños con SpA juvenil de inicio en los primeros cinco años de seguimiento desde la primera visita al especialista.
2. Comparar la incidencia de EA en niños españoles y mejicanos con SpA juvenil de inicio.
3. Identificar los factores que se asocian con dicha evolución, entre los que se analizarán:
4. Factores genéticos.
5. Factores socio-sanitarios.
6. La expresión de la enfermedad al inicio.
7. La comorbilidad previa o concurrente al inicio de la SpA.

Metodología

Estudio observacional, prospectivo, longitudinal. Se establecerán dos cohortes de pacientes diagnosticados con SpA juvenil, una en México y otra en España. Se podrán incluir niños en que el inicio de la enfermedad se haya producido en los últimos 12 meses.

La fecha índice de entrada en la cohorte correspondiente será la de la primera visita al especialista, en la que se establece el diagnóstico de SpA juvenil. Esta fecha se determinará prospectivamente en los casos incidentes y retrospectivamente en los prevalentes que cumplan los criterios de inclusión (diagnóstico de antigüedad no superior a un año respecto de la fecha de inicio del estudio).

Cada paciente será seguido durante un periodo de 5 años a partir de su fecha índice, realizándose controles semestrales. Dado que se incluirán pacientes con hasta un año desde la primera visita, el seguimiento mínimo prospectivo será de cuatro años.

La fecha de salida de la cohorte es la fecha del último control (aproximadamente 5 años después de la entrada en la cohorte). En el caso de que un paciente abandone la cohorte  por cualquier motivo antes de la fecha prevista para su salida, se considerará el periodo transcurrido entre su fecha índice y la fecha de la última revisión disponible, tanto si corresponde a una visita pautada en el protocolo, como si se trata de una visita supernumeraria que obedezca a otra causa (siempre que se recabe la información necesaria).

Tamaño Muestral

El cálculo del tamaño muestral se basa en el supuesto de que las tasas de evolución a EA en pacientes diagnosticados de SpA en poblaciones mexicana y española serán del 30% y 15% respectivamente. Para poner de manifiesto esta diferencia con niveles alfa y beta de 0,05 y 0,2 y un análisis unilateral (se supone que la tasa de evolución a EA será mayor en población mejicana, donde se dan formas particularmente agresivas) se requieren 108 pacientes en cada una de las cohortes. Suponiendo unas pérdidas de seguimiento del 3% anual por todos los conceptos, la muestra a reclutar se amplía a 126 pacientes en cada uno de los dos países participantes.

Duración

Cinco años

Colaboradores y Centros participantes:

Investigadores españoles participantes:

Dr. Antón, Jordi. Hospital San Juan de Dios. Barcelona

Dra. Arnal Quimera, Cristina. Hospital Vall d'Hebron, Barcelona

Dra. Bustabad Reyes, Sagrario. Hospital de la Laguna, Tenerife

Dra. Calvo Penades, Inmaculada. Hospital La Fe, Valencia

Dra. Collado Ramos, Paz. Hospital Severo Ochoa, Madrid

Dras. García Consuegra, Julia y Merino Muñoz, Rosa. Hospital La Paz

Dra. Medrano San Ildefonso, Marta. Hospital Miguel Servet, Zaragoza

Dra. Roldán Molina, Rosa. Hospital Reina Sofía, Córdoba

Dra. Rotes Mas, Isabel. Hospital San Rafael, Madrid

Investigadores mexicanos participantes (no confirmados 100%):

Dr. Abud Mendoza, Carlos. Unidad Regional de Reumatología y Osteoporosis del Hospital Central y de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de San Luís Potosí. San Luís Potosí

Dr. Baca, Vicente. Hospital de Pediatría. Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS. México DF

Dra. Bernard Medina, Guishlaine. Hospital Civil Fray Antonio de Alcalde. Guadalajara, Jalisco

Dr. Gutiérrez Suárez, Raúl. Hospital Shriners de México. México DF

Dr. Jaimes-Hernández, Jorge. Centro Médico ISSEMYM. Toluca, Estado de México

Dra. Rubio, Nadina. Hospital Universitario "Dr. J. E. González”. Monterrey, Nuevo León

Dra. Solís-Vallejo, Eunice. Centro Medico Nacional la Raza, IMSS. México DF

Financiación

Fondo de Investigación Sanitaria (PI 07/1087)

Estado actual del proyecto

En desarrollo de la aplicación para recogida de datos.