ICAF

Índice combinado de afectación en pacientes con fibromialgia

Investigador Principal

• Dr. Joaquim Esteve i Vives. FEA de Reumatología. Hospital General Universitario de Alicante. Alicante

Investigadores colaboradores

• Dr. Javier Rivera Redondo. Médico Adjunto de Reumatología. Instituto Provincial de Rehabilitación. Hospital Universitario Gregorio Marañón. Madrid
• Prof. Dr. Miguel Ángel Vallejo Pareja. Catedrático del Departamento de Psicología de la Personalidad, Evaluación y Tratamientos Psicológicos. Facultad de Psicología. UNED. Madrid
• Dra. Loreto Carmona, Responsable de la Unidad de Investigación, Fundación Española de Reumatología
• Dra. Milena Gobbo, Investigadora, Unidad de Investigación, Fundación Española de Reumatología

Resumen

La investigación actual sobre fibromialgia permite delimitar un conjunto básico de medidas que pueden clarificar la situación de estos pacientes, a saber: sus manifestaciones clínicas, los resultados de la exploración y el impacto de la enfermedad sobre su vida ordinaria. Estos datos pueden covariar, relacionándose entre sí, de modo que pueden ofrecer un índice multivariado que recoja y resuman la complejidad del problema.

Objetivos

1.      Elegir los instrumentos de evaluación y valoración más adecuados, para recoger los distintos elementos de interés el estudio de la FM.

2.      Aplicar esos instrumentos a los pacientes para ver cómo se relacionan entre sí, esto es, hacer un estudio multivariado que busque comunalidades y diferencias entre los instrumentos.

3.      Estudiar la utilidad del índice multivariado obtenido, en relación a los criterios externos de validez (concurrencia de otros síndromes, comorbilidad, etc.).

4.      Creación de una batería de evaluación o propuesta de un nuevo instrumento de evaluación y estudio de su bondad científica (fiabilidad, validez, sensibilidad al cambio y baremación en España).

Metodología

Investigadores: Los investigadores que van a participar en el estudio han sido escogidos entre los grupos que más dedicación tienen a la FM, bien por haber participado en ensayos clínicos previos, por seguir líneas de investigación en este campo o por haber demostrado un especial interés en el manejo de este tipo de pacientes. Se encuentran diseminados por toda la geografía española.

Pacientes: Pacientes diagnosticados de FM según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) (Wolfe 1990), capaces de autocumplimentar los cuestionarios y que acepten participar en el estudio firmando el preceptivo consentimiento informado.

Tamaño Muestral

El número de variables dependientes se estima entre 31 y 41. El número de 31 corresponde a los cuestionarios a aplicar, considerando el número de escalas que tiene cada uno. Así el HADs se considera como 2 variables al contar con dos escalas y el MOS con 7 escalas. Se pueden considerar un número mayor de hasta 41 variables porque pueden introducirse ítems o conjuntos de ellos que se consideren relevantes, una vez vistos los resultados preliminares.

Considerando un modelo de regresión múltiple para 31 variables, con un alfa==0,05 y un incremento de R²=0,25 se precisan 120 sujetos para una potencia de R²=0,91. En el caso de que se introdujeran 41 variables la potencia se reduciría, para el mismo número de sujetos, a 0,83.

Como puede observarse dadas las características del estudio el número de 120 pacientes permite moverse en un rango del 0,83 al 0,91 de potencia estadística.

Duración

Nueve meses

Colaboradores y Centros participantes:

Dr. Alegre de Miguel, Cayetano. Hospital Vall d´Hebron. Barcelona

Dr. Ballina García, Javier. Hospital General de Asturias. Oviedo

Dr. Belmonte Serrano, Miguel A. Hospital General de Castellón. Castellón

Dr. Berenguer, Rafael. Hospital 9 de Octubre. Valencia

Dr. Blanch i Rubió, Josep. Hospital IMAS. Barcelona

Dr. Carbonell Abelló, Jordi. Hospital IMAS. Barcelona

Dr. Collado Cruz, Antonio. Hospital Clinic. Barcelona

Dr. Esteve i Vives, Joaquim. Hospital Universitario de Alicante. Alicante

Dra. Fernández Dapica, Pilar. Hospital 12 de Octubre. Madrid

Dr. García Monforte, Aurelio. Hospital Gregorio Marañón. Madrid

Dr. González Polo, Javier. Hospital U. La Paz, Madrid

Dra. Hidalgo Calleja, Cristina. Hospital U. Virgen de la Vega. Salamanca

Dr. Naranjo Hernández, Antonio. Hospital Dr. Negrín. Gran Canaria

Dr. Rivera Redondo, Javier. IPR. Madrid

Dra. Salido Olivares, Marina. Clínica Clinisas. Madrid

Dr. Vallejo Parejo, Miguel Ángel. UNED

Dr. Vidal Fuentes, Javier. Hospital General de Guadalajara. Guadalajara

Financiación

Fondo de Investigación Sanitaria (PI 07/022)

Estado actual del proyecto

Fase de Análisis