PROYECTO CARMA

Resumen

El abordaje del riesgo cardiovascular (CV) en los pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas se ha convertido en un punto clave de la práctica clínica habitual desde que se ha revelado la conexión entre inflamación articular y sistémica y el riesgo de evento CV. No obstante, no está claro hasta qué punto las herramientas de evaluación del riesgo CV, que se utilizan además como umbral terapéutico, son aplicables al seguimiento de los pacientes con enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias.

Objetivos

El propósito de este estudio es describir el perfil de riesgo CV en tres enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas y comprobar si la puntuación de riesgo CV clásico (SCORE) debe aplicarse con o sin modificaciones para guiar las decisiones terapéuticas en estos pacientes. Así mismo es objetivo de este estudio confirmar la existencia de determinantes de dicho riesgo CV, incluidos determinantes genéticos.

Diseño

Se propone un estudio longitudinal prospectivo multicéntrico a 10 años en pacientes con artritis reumatoide (AR), artritis psoriásica (APs) y espondilitis anquilosante (EA) más un grupo control sin patología de tipo inflamatorio (artrosis). El estudio constará de una visita basal, o de prevalencia, y tres visitas de seguimiento a los 2, 5 y 10 años.

Sujetos

Pacientes con AR, EA, APs y controles sin enfermedad inflamatoria seleccionados de forma consecutiva en las consultas de reumatología de centros españoles previamente seleccionados de forma aleatoria.

Mediciones y variables

Se redactarán definiciones operativas de todas las variables a recoger en el estudio. En la visita basal se calculará la prevalencia de los factores de riesgo CV, clásicos y no clásicos, así como de síndrome metabólico y enfermedad CV establecida, en cada una de las tres enfermedades consideradas y en su conjunto, comparando los resultados con los del grupo control. En las visitas de seguimiento se estudiará la evolución clínica de la enfermedad y de los factores de riesgo, así como la aparición de nuevos eventos cardiovasculares. Por último, se calculará un SCORE de riesgo CV a 10 años para las tres enfermedades, tanto de forma individual como global.

Análisis estadístico

En la visita basal se realizarán los siguientes análisis: a) estudio descriptivo; b) cálculo de la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular; y c) análisis de correlación entre marcadores de inflamación/actividad de la enfermedad y factores de riesgo cardiovascular. En las visitas de seguimiento a 2 y 5 años se estudiarán: a) pérdidas al seguimiento; b) asociación entre factores de riesgo y aparición de nuevos eventos cardiovasculares; c) cálculo de la incidencia de eventos cardiovasculares; y d) análisis de la función de riesgo cardiovascular mediante modelos de riesgos proporcionales de Weibull. En la visita a 10 años se validarán los modelos construidos en las visitas de seguimiento anteriores. En todos los análisis se controlará el efecto del diseño.

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