Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD 15/1999), a la que se refieren todos los consentimientos informados y los protocolos de proyectos de investigación clínica.
Declaración de Helsinki, por la que se rige la investigación ética con sujetos humanos.
Modificación del Real Decreto 223/2004, sobre ensayos clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad.
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